中国工程院院士李大鹏在之江中医药论坛上作.ppt

李大鹏 中国工程院院士 浙江中医药大学教授、博士生导师 俄罗斯联邦医学技术科学院、医学 科学院外籍院士 中华中医药学会副会长 中国中药协会副会长 新药研究方向的探索与思考 主 题 一、中药是中华民族的文化瑰宝 二、机遇与挑战并存 三、潜力巨大，任重道远 四、对新药研究的几点见解 一、中华民族的文化瑰宝 历史悠久，不可或缺 ● 我国是东方的文明古国，有着几千年博奥精深的文明史。 中医药是中华民族文化瑰宝之一，已有数千年的发展史！ ● 在中国五千年的文明史中，中医药始终与人类息息相关，是 人类生存、发展不可或缺的一项重要内容。 ● 在医药卫生事业蓬勃发展的今天，同样是中国特色医药卫生 事业不可或缺的重要组成部分。 毛泽东主席 “中医药学是个伟大的宝库，应该努力发掘，加以提高” 胡锦涛总书记“十七大”报告 “大力扶持中医药和民族医药发展” 温家宝总理第十一届全国人大“政府工作报告” “制定和实施扶持中医药和民族医药事业发展的措施” 《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发【2009】22号） “中医药（民族医药）是我国各族人民在几千年生产 生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医 学科学，为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献，对世界文 明进步产生了积极影响。” 2007年FDA颁布的《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案中认为中医药 “有完整理论和实践体系、与对抗疗法(西方主流医学传统疗法)独立或平行发展而来” 。 陈可冀院士等认为FDA认同“中医药学与西方主流医学一样，是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系”。 二、机遇与挑战并存 世界各国推崇中医药，西方欧美发达国家也热衷于中医药的研究。尤其对针灸、推拿、中药不仅是学习，更是投入大量财力和人力在研究。这种形势环境对我们来说是发展的机遇，但面临着严峻的挑战。 近年国际上中药的贸易达400多亿美元，日本占80％，韩国等约15％，中国还不到5％，且绝大部分还是原药、药材、提取物等初级产品。 关键瓶颈 特点： 化学成分复杂，功能主治广泛 多成分、多途径、多靶点作用 化学成分受基原、产地、生态环境、栽培技术等影响较大 存在问题： 化学成分不清楚、有效成分不明确 部分药材基原不清楚 认为造假现象严重 管理缺陷，地方保护 《欧盟传统植物药(草药)注册程序指令》7年过渡期于2011年4月30日到期，国内没有一个中成药产品拿到欧盟的药品批文。 拓展欧盟市场，步履维艰 三、潜力巨大，任重道远 ● 汲取“四大发明”历史教训 火药，始于汉代炼丹，成于唐代 造纸术，东汉105年，蔡伦 指南针，始春秋战国，宋代应用 活字印刷，北宋1041-1048年，毕升 ●汲取青蒿素、三氧化二砷、银杏叶 制剂（金纳多）等教训 ● 与时俱进研究中医药 人民需求 原药材变化 科技发展 四、对新药研究的几点见解 1、制药企业应是研发主体，产学研结合 2、充分利用网络信息和各学科先进成果 3、少喊口号，多干实事 4、继承创新，进入国际市场并非遥不可及 5、坚持规范化、标准化，引领世界 6、重视知识产权保护 1、制药企业应是研发主体，产学研结合 ●有利于开发出最适合自身销售的产品； ●有利于开发出最适合自身生产的产品，以降低生产成本； ●有利于获得有自主知识产权的产品； ●有助于提高科技水平，树立高科技形象，扩大品牌效应； 科研只有与企业紧密结合， 才能开发出更适合市场需求、质量合格的产品 2、充分利用网络信息和各学科先进成果 ●计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的发展与相互渗透，为新药开发奠定了基础。 ●互联网信息的共享为各科科研的提供了极大的便利 ●融合多个学科的先进技术，加快转化中药的基础研究成果 他山之石，可以攻玉 3、少喊口号，多干实事 ●政府要扶持、投入，创造良好的发展环境 ●新药开发是系统工程： 文献查新、处方筛选、制剂工艺、药理试验、临床研究、资料总结、专利设计、注册报批、GMP等… 如果不能全面掌控，易造成开发工作上的脱节、研究效率降低及申报设计、专利申请上有缺陷。 4、继承创新，进入国际市场并非遥不可及 ①继承是创新的基础 彻底打破“虚无主义”观念，中医药是世人共识的伟大宝库，是一门具有历史渊源的深奥