TSM-008-质量管理-质量管理.docVIP

上海李尔汽车内饰件有限公司 标题: 测量、分析和改进 文件编号： TSM-008 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 9 发行日期： 2003.1.17 版本： 1.1 1.1总则 为了确保产品、过程、质量体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性，公司要规定、策划和实施所需的监视、测量、分析和改进过程。规定过程的内容、频次、方式和必须的记录，包括必须了解和使用基本的统计技术。 在质量先期策划中须确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中，整个组织必须了解和使用基本统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整；。 1.2 监视和测量 1.2.1 顾客满意 公司要通过对实现过程绩效的持续评价，监控顾客（包括内部和外部顾客）感受到的满意或不满意的信息，作为对质量管理体系的一种衡量。公司须对收集到的信息加以分析、利用，找到与顾客和市场需求的差距，从而作出改进的决策。同时，公司要监测制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求；绩效指标应基于但不限于下列的目标数据：已交付零件的质量绩效；对顾客造成的中断干扰，包括市场退货；交付表现(包括发生的超额运费)；与质量和交付问题有关的顾客通知。见《客户满意度控制程序》。 1.2.2 内部审核 1.2.2.1.目的 为了确认公司现行的质量管理体系和过程是否符合ISO16949：2002标准和公司所确定的质量管理体系的要求，以及是否有效的实施和保持，公司要定期对质量体系进行内部审核。 1.2.2.2.适用范围 适用于公司内部的质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。 1.2.2.3.职责部门 管理者代表/企管办 1.2.2.4.审核程序概述 公司须制定内部审核计划，内部审核须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客投诉发生时，审核频率须适当增加。 实施内部审核前，公司要对审核方案进行策划，包括确定审核的准则、目的、范围和方法等。每次审核须使用规定的检查表。 内部审查员要经过培训且获得TS16949：2002内部审查员资格证书。 审核员不得审核自己的工作。 内部审核包括质量管理体系内部审核,即验证与TS16949:2002标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性；内部审核还包括制造过程内部审核，即审核每个制造过程，决定其有效性；内部审核还包括产品审核，即按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。 对查出的不合格项目，被审查部门要进行纠正处理，并将处理结果向审查组报告。审核组对纠正措施的实施及效果要进行确认。 整个内部审核活动要留下记录并按期限保管。 内部质量审核的结果要向管理者汇报，并要作为管理评审的输入。 1.2.2.5.相关的参考文件：《内部质量审核控制程序》、《制造过程审核控制程序》、《产品质量审核控制程序》。 1.2.3 过程的监视和测量 1.2.3.1.公司须采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法必须证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。 1.2.3.2.针对所有新的制造过程，公司须进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供补充输入。过程研究的结果须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范，并包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则。 1.2.3.3.公司必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或绩效。必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定： 测量技术； 抽样计划； 接收标准，和当不满足接收标准时的反应计划。必须记录重要的过程活动，如更换工具、修理机器等。 1.2.3.4.当控制计划中的特性不稳定和不具有统计能力时，公司须启动反应计划。适当时，反应计划须包括遏制产品和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，公司须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划由顾客评审和批准。 公司须保持过程更改生效日期的记录。 1.2.3.5.相关参考文件：《过程控制程序》、《产品的监视和测量程序》、《数据分析程序》、《统计技术运用程序》、《纠正与预防措施控制程序》。 1.2.4 产品的监视和测量 1.2.4.1.目的 为了验证产品是否满足规定要求，公司要对产品的特性进行监视和测量。 1.2.4.2.适用范围 适用于对采购原材料、半成品及成品的监视和测量。 1.2.4.3.职责部门 质保部负责对采购原材料的检验及成品的最终检验和试验，以及负责对生产过程中的产品的检验与试验。 1.2.4.4.程序概述 公司必须对测量和监控的产品特