药品开封后保存期限的规定.docx

广东医附三院药品开封、分装后保存期限的规定 为保证用药安全有效，特制订如下管理规定：药品在开封后其能够使用的日期不能再以药厂标示的有效期进行计算，而是要根据药品的性质、溶剂、赋型剂、基质的特点、保存的条件而决定。 有挥发性的化学品溶液剂开封后可保存半个月。如松节油。 一般眼用制剂、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等开启后可保存使用4周。 无挥发性的含有机质（中药）溶液剂开封后可保存一个月。 有挥发性的化学品水性基质软膏剂开封后可保存一个月。 有挥发性的化学品油性基质软膏剂开封后可保存一个半月，如聚维酮碘。 无挥发性的化学品溶液剂开封后可保存一个半月，如肥皂水、石蜡油、金茵肽、呋喃西林溶液等。 无挥发性的含有机质（中药）油性基质软膏剂开封后可保存二个月，如消炎止痛膏。 无挥发性的化学品水性基质软膏剂开封后可保存二个月。如喜疗妥药膏。 无挥发性的化学品油性基质软膏剂开封后可保存四个月。 固体口服制剂重新分包后其有效期从分包日期算起，不得超过6个月，同时需满足以下条件： 再贮存天数=（药品失效期—重新包装日期）×25%； 如某药品失效期是12月25日，重新分装日期是7月10日，则（12月25日—7月10日）×25%=168×25%=42天。 如是单粒铝塑包装药品，剪开时铝塑包装未受到损害，则可使用到药品原有的有效期。 胰岛素注射液，整盒包装开封后，不应再放回原来0-8℃，而应放在常温下（30℃）保存，但保存期限不能超过一个月 10、以上保存必须是在标准操作流程情况下：如溶液剂必须是倒出来使用，不得将用具伸入瓶口内，倒出的药品没用完的不得再倒回原瓶中，开启的瓶盖应仰放在无污染危险和跌落危险的台面上（下同），不得污染瓶口，倒出药品后立即盖紧瓶盖。 11、软膏剂开瓶后必须用一次性或已经消毒无污染的工具撬出适量药品，或挤出药品。不得污染瓶口，取出药品后，应立即封好瓶盖。 12、开启后未使用完的药品，应放入冰箱中冷藏保存（不适合冷藏的除外），厂家规定需冷藏的必须放冰箱冷藏。 13、发现开启的药品已受污染或已发霉变质，应立即废弃，不得再使用。 14、上述保存日期最长不能超过厂家规定的有效期。 15、上述规定如与国家相关规定不一致时，以国家相关规定为准。 广东医科大学附三院药学部 2018/7/7