非药品冒充药品现状及分析.pptxVIP

“非药品冒充药品”现状及分析 杨玉奎 2009年6月;非药品冒充药品整治：扬眉剑出鞘 （摘自2009.04.02 中国医药报） 1、令人忧愤的国药之痛 非药品，主要指食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品和无文号产品六大类。它们本来与真正的药品互不搭界，但如今统称为“非药品”，原因在于它们随时“傍”着真正的药品出现： ; 药品批发市场有非药品的身影；在药品展销会上也有非药品的踪迹；有的药店把非药品摆在了货架的显眼位置；医院门口更成为许多非药品销售的地方。这些非药品??了标榜自己与药品是一家，不仅口口声声能治疗多种疾病，还俨然一副药品的“穿着打扮”。如果不是业内人士，孰能辨清是真是假？ ; 根据XX市局的调查显示，非药品的购进成本非常低，如果是厂家铺货、药店代销，一般不低于40%的扣率，收入通常是按三七分配，即：零售价的70%被零售企业获取，利润在200%以上；如果是现金采购，有些产品甚至按10%左右的扣率购进，零售企业的利润则在10倍左右。;2、曾经纠结的权责之惑 　　非药品不论怎么称呼，本质上都是要搭药品的便车，模仿药品的外包装、宣传口吻，甚至非法添加各种药物成分，指鹿为马，偷梁换柱，诱使消费者将其视为药品。不少消费者受其包装、宣传的蛊惑，误以为是治病良方，到头来病没治疗好，甚至吃出新病来，才知道上当受骗，投诉到食品药品监管部门。 非药品冒充药品的问题，一定程度上已经使食品药品监管部门的形象受到了不良影响，说起此事，各地药监部门都有一肚子的委屈。 ;3、值得借鉴的试水之举 在这样复杂的背景下，浙江、江苏、江西、安徽、湖北及上海等地食品药品监管部门勇敢地站了出来，成为了整治非药品冒充药品的带头人。 4、不惟法 只为民 随着公众对非药品整治的呼声日益高涨，监管部门到了“该出手时就出手”的时候了！ ; 有一种观点：“在监管责任和败诉风险出现矛盾的时候，到底谁重谁轻？我们愿意在这类产品的监管上承担行政败诉的风险，只要我们的出发点是为了保障老百姓用这类产品不出安全事故。如果法院判我们去管这类产品是越权行为，那至少说明我们已经尽责了！” ; 有另一种观点“对于非药品问题的投诉，按照首问负责制的要求，接到举报不得推诿，一定要受理、登记、送交相关处室。即使不归药监部门管辖，也要把移交的具体情况抄送省政府办公厅备案，将信息报送作为专项行动的一项重要内容”。 ; 南开大学法学院副教授、法学博士宋华琳则从《药品管理法》的立法沿革角度进行了分析：“1984年颁布的《药品管理法》以及2001年颁布的《药品管理法》修订版都规定，‘以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的’为假药，同时规定了生产、销售假药应承担的法律责任。从立法意图上看，立法者通过将‘以非药品冒充药品’的产品定义为假药，而将其纳入了药品监督管理部门的管理范围。” ;外省实例 2008年，X市XXXXX药品违法举报受理电话曾多次接到投诉，贵州产的一个外用产品，属于“黔卫健准字”产品。开始时，该局都是将投诉转给卫生部门处理，但经过几次转交均得不到有效处理。经向卫生部门了解得知，卫生部门没有处理这类产品的依据，卫生部门认为既然宣传了疗效就应该是假药，就应该由药监部门处理。 ;; 最近，国家局确立了10个稽查部分《药品管理法》修订研究课题，第三个课题是： 假、劣药品定义，过期药品的回收及处理和药品名称排他性（非药品冒充药品）使用问题研究 参加研究单位：浙江局、上海局、陕西局、河南局; 在今年1月份召开的全国食品药品监管工作会议上，国家食品药品监管局局长邵明立强调：“今年，全国药监系统将针对当前药品、保健食品市场存在的问题，严厉打击普通食品、保健食品、化妆品、保健用品、消毒产品和无文号产品等仿冒药品的违法行为……不管这些问题发生在哪个地方，涉及哪个部门和哪些企业，都要一查到底，坚决整治。” ;;一、全省非药品冒充药品 专项调查情况; 为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护人民群众的身体健康和生命安全，经国务院同意，卫生部、公安、工商、质检、食品药品监管部门，将在全国范围内联合开展“整治非药品冒充药品专项行动”，对非药品产品的审批、生产、流通、使用环节进行全过程的整治。 （2009年2月9日，国家局办公室）;调查汇总产品包括以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、无文号产品”等名目出现的宣传治疗疾病的产品。 调查的环节主要是药品批发和零售企业。 在调查过程中对经核实确认为假药的非药品产品予以严厉打击。 统计汇总情况及时报国家局，国家局将汇总各省上报数据，并依据部门职责分工，将涉嫌非药品冒充药品的产品移送有关