ISO9001：2000标准理解部分.ppt

ISO9001：2000标准 理解部分; ISO9001的用途说明 用于组织内部建立、实施和改进质量管理体系 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 是对产品要求的补充 用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力 ; 应用; 允许删减的原则 不影响组织提供满足顾客和适应法律法规要求的产品的能力和责任 删减仅限于第7章“产品实现”的要求 ;组织应依照本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件 加以实施和保持，并予以持续改进。组织应： 标识质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程（见1.2）； 确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用； 确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制； 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和 对这些过程的监视； 测量、监视和分析这些过程 实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些 过程的持续改进。 组织应按本标准要求管理这些过程。;质量管理体系文件应该包括： 质量方针和质量目标； 质量手册； 本标准所要求的形成文件的程序； 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所要求的文件； 本标准要求的质量记录。 ;组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； 对质量管理体系所包括过程的相互作用的表述。 ;质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特 殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制 形成文件的程序，以便： 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； 必要时对文件进行评审、予以更新并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； 确保文件保持清晰、易于识别； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。 ;应形成并保持质量管理体系所要求的记录，以提供质量管理体系符合要求和???效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。形成文件的程序应确保质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。 ; ;最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1)。;最高管理者应确保质量方针： 与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； 在组织内得到沟通和理解； 在持续适宜性方面得到评审。 ;最高管理者应确保在组织内部的相应职能和层次上建立质量目标。质量目标包括那些满足产品要求所需的内容（7.1a）。质量目标应是可测量的，并应与质量方针保持一致。;最高管理者应确保： 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1 的要求； 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管 理体系的完整性。 ;最高管理者应确保在组织内规定并沟通职责、权限及其相互关系。 ;最高管理者应指定一名管理人员，无论该成员在其它方而职责如何，应具有下述职责和权限: 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括所需要 的改进； 确保整个组织内提高对顾客要求的认知。 ; 最高管理者应确保在在组织内建立适宜的沟通过程，并确 保对质量管理体系的有效性进行沟通。;最高管理者应按规定的时间间隔评审质量管理体系，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和更改的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 ;管理评审的输入应包括以下有关信息: 审核结果； 顾客的反馈； 过程的业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施状况； 以往管理评审的跟踪措施； 经策划的可能影响质量管理体系的更改； 改进的建议。 ;管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施： 质量管理体系及其过程有效性的改进； 与顾客要求有关的产品的改进； 资源需求。 ;;组织应根据适当的教育、培训、技能和经历安排人员，以确保那些从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的。 ;组织应： 识别从事影响产品质量工作的人员的能力需求; 提供满足这些能力需求的培训或采取其他措施; 评估所采取措施的有效性; 确保员工认识到他们所从事活动的关联性和重要性，以 及他们怎样做才有助于质量目标的实现 保存有关教育、培训、技能和经历的记录（见4.2.4）;组织应识别、提供和维护为实现产品符合性所