GA/T 815-2009法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求.pdf

犐犆犛１３．３１０ 犃９２ 中华人民共和国公共安全行业标准 ／ — 犌犃犜８１５ ２００９ 法庭科学人类荧光标记犛犜犚 复合扩增检测试剂质量基本要求 ㅤㅤㅤㅤ 犆狉犻狋犲狉犻狅狀犳狅狉狋犺犲犺狌犿犪狀犳犾狌狅狉犲狊犮犲狀狋犛犜犚犿狌犾狋犻犾犲狓犘犆犚狉犲犪犲狀狋 狆 犵 ２００９０２０５发布 ２００９０３０１实施 中华人民共和国公安部 发 布 ／ — 犌犃犜８１５ ２００９ 法庭科学人类荧光标记犛犜犚 复合扩增检测试剂质量基本要求 １ 范围 　 本标准规定了法庭科学人类荧光标记 ＳＴＲ复合扩增检测试剂（以下简称“试剂”）质量基本要求，包 括试剂基本技术要求、标识、包装、运输和贮存。 本标准适用于法庭科学领域使用的人类荧光标记 ＳＴＲ复合扩增检测试剂市场准入质量评价的基 本要求。 其他领域使用“试剂”可参考采用本标准。 ２ 术语和定义 　 下列术语和定义适用于本标准。 ２．１ 短串联重复序列（ ） 犛犜犚 狊犺狅狉狋狋犪狀犱犲犿狉犲犲犪狋 　 狆 存在于人类基因组 中的一类具有长度多态性的 序列，其核心序列一般由 个 个碱 ＤＮＡ ＤＮＡ ２ ～６ 基构成，由于核心序列重复次数的不同致个体间存在差异。 ㅤㅤㅤㅤ ２．２ 基因座 犾狅犮狌狊 　 染色体上基因所占的位置或基因组 ＤＮＡ中的一段，称为基因座。 ２．３ 人类荧光标记犛犜犚复合扩增检测试剂 狋犺犲犺狌犿犪狀犳犾狌狅狉犲狊犮犲狀狋犛犜犚犿狌犾狋犻犾犲狓犘犆犚狉犲犪犲狀狋 　 狆 犵 用于检验人类样本 基因分型的一系列试剂，其利用聚合酶链式反应（ ）技术和荧光标记检 ＳＴＲ ＰＣＲ 测技术，能同步对人类ＤＮＡ样本多个 ＳＴＲ基因座进行复合扩增并得到 ＳＴＲ基因座分型。 ２．４ 分型准确性 狋犺犲狏犲狉犪犮犻狋狅犳狋犺犲狉犲犪犲狀狋 　 狔 犵 试剂检测阳性 ＤＮＡ对照样本分型结果与规定分型结果的符合程度。 ２．５ 稳定性 狋犺犲狊狋犪犫犻犾犻狋狅犳狋犺犲狉犲犪犲狀狋 　 狔 犵 试剂在保质期和规定的储存、运输条件下能够保持产品品质不发生改变。 ２．６ 灵敏度 狋犺犲狊犲狀狊犻犫犻犾犻狋狅犳狋犺犲狉犲犪犲狀狋 　 狔 犵 在相同条件下试剂