Q_12BLK014-2018人体肌肤抗菌液.pdf

Q/12 天津倍力康生物科技有限公司企业标准 Q/12XQBLK014-2018 人体肌肤抗菌液 2018-05-25 发布 2018-05-25 实施 天津倍力康生物科技有限公司 发布 Q/12XQBLK014-2018 前 言 本标准结构及格式按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则》的要求编写。 本标准由天津倍力康生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：齐怀丰、孙宝亭。 本标准于2018年5月首次发布。 Q/12XQBLK014-2018 人体肌肤抗菌液 1　范围 本标准规定了纽处优抗菌液的技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运 输及贮藏。。 本标准适用于以次氯酸钠与盐酸反应生成次氯酸为主要原料，经配制形成的具有对人体 阴道粘膜有抗菌作用的人体肌肤抗菌液（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 -2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 -2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 卫法监发[2002]282 号 消毒技术规范（2002 年版） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 次氯酸钠为试剂级，有效氯含量 （以Cl 计）≥5.0% ，应符合 GB/T 19106-2013 的要求。 3.1.2 盐酸为试剂级，含量应为 36.0%～38.0%，应符合 GB/T 622-2006 。 3.1.3 氯化钠为药用级，纯度大于 99.5% ，应符合《中华人民共和国药典》（二部）2015 版 的规定。 3.1.4 纯化水应符合《中华人民共和国药典》（二部）2015 版的规定。 3.2 感官要求 产品外观为无色或浅黄色透明液体，具氯气味，无沉淀、无肉眼可见外来杂质。 3.3 净含量 应符合产品标签标识量，其允差应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定 3.4 PH 3.5—6.0 3.5有效氯含量（以Cl计（g/L）） 0.11-0.13 3.6 微生物指标 应符合GB 15979-2002中表1抗菌液体类产品的要求。 1 Q/12XQBLK014-2018 3.7 抑菌效果 人体肌肤抗菌液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念球菌等指示菌的杀灭率应符合GB 15979-2002的规定。 3.8毒理学指标 人体肌肤抗菌液对阴道粘膜无刺激性。 4、试验方法 4. 1 感官及外观检验 在自然光线下用目测、鼻嗅的方法进行。 4.2 净含量 按JJF1070-2005规定进行检验。 4.3 pH 值的测定 按消毒技术规范（2002年版）中2.2.1.4 pH值的测定方法测定。 4.4 有效氯含量的测定 参照卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）中 2.2.1.2.1 的规定，精密量取本品 50ml， 加入 250ml 碘量瓶中，加入 100g/L 碘化钾溶液 10ml 和 3%H SO 溶液 10ml，迅速盖紧瓶