Q_12XQBLK025-2018抑菌凝胶（调理型）.pdf

天津倍力康生物科技有限公司企业产品标准 Q/12XQBLK025-2018 抑菌凝胶 （调理型） 2018- 05 - 26 发布 2018-05-26 实 天津倍力康生物科技有限公司    发 布 前   言 本标准结构及格式按GB/T1.1-2009标准化工作导则的要求编写。 本标准由天津倍力康生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 顾易年、孙宝亭 本标准于2018年5月首次发布。 抑菌凝胶（调理型） 1　范围 本标准规定了 抑菌凝胶的技术要求、试验方法、生产过程卫生标准、检验规则、标志、 包装、运输及贮藏。 本标准适用于以大豆提取物、维生素颗粒 （彩色柔珠）、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、聚乙 二醇为原料配以纯化水，经用现代工艺制成的抑菌凝胶（调理型）。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 2002一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫法监发〔2002〕282号 消毒技术规范 卫监督发〔2009〕53号 消毒产品生产企业卫生规范 国卫监督发〔2014〕36号 消毒产品卫生安全评价规定 卫监督发〔2005〕426号 消毒产品标签说明书管理规范 《中华人民共和国药典》2015年版一部 国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕 第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3　技术要求 3.1 原料要求 大豆提取物 符合医用级标准 壳聚糖 符合医用级标准 聚乙二醇 符合医用级标准 羟丙基甲基纤维素 符合食品级标准 维生素颗粒（彩色柔珠） 符合化妆品标准 纯化水 应符合《中华人民共和国药典》规定。 3.2　产品要求 3.2.1 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 感官 凝胶，无或仅有少量不溶物，具有中药水煎后的气味 pH值 3.5～4.5 包装密封性 不得有漏液现象 3.2.2 微生物指标 应符合表2的规定。 表2 微生物指标 项 目 指 标 细菌菌落总数 cfu/g ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌） 不得检出 真菌菌落总数 cfu/g ≤100 3.2.3 抑菌率 应符合表3的规定。 表3 抑菌率（%）