ISO9001内审员培训文件.ppt

序言;课程目录;对审核人员的要求;1、审核组成员的职责 1.1审核组长 对整个审核过程负全责 制定审核计划，分配审核任务 确保内审核检查表的编制并对其审查 主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论 负责编制审核报告 负责纠正措施的跟踪验证工作;1、审核组成员的职责 1.2审核员 编制检查表 完成分工范围内的现场审核任务 收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合 编写不符合报告 参与对质量体系有效性的评估 参加审核组会议、报告审核结果 参加首末??会议 配合并支持审核组长和其他审核员的工作;2、与审核员个人素质有关的三项原则 必备的道德品质：“正直、诚实、可信、具有判断力 有公正性，有审核过程中坚持以客观证据为基础、严格按有关的法律法规、ISO9001:2008标准等文件做出判断 具有必要的职业能力，包括基本知识和能力以及专业能力;3、能力要求 3.1基本能力 3.1.1正确理解受审核部门的质量体系和引用文件的要求，主要包括： 受审核部门的工作性质、职能 适用文件应用 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统 3.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于） ISO9001:2008标准 适用的程序、WI和相关支持性文件 适用的法律、法规 合同或协议 国际惯例、公约;3、能力要求 3.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过程中，以确保审核实施的一致性和系统性 审核程序和技巧主要包括： 有效地策划和组织审核工作 有效地控制审核时间 通过有效的询问、观察、查阅记录，评审文件化等方式收集信息 验证收集的准确性 3.1.4 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 了解所使用抽样方法所带来的结果 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 有效沟通;3、能力要求 3.2专门能力 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括： 质量术语，如不符合、缺陷、顾客满意等 质量管理原则及其应用 统计技术（如：QC七工具等）的使用 3.2.2熟悉作业过程、产品和服务，能在审核中理解相关技术，包括： 行业专业术语 作业过程、产品或服务的关键特性。 如：印刷温度的控制 其部门的作业流程 劳动、工作现场安全和工作条件;3、能力要求 3.2.3若是审核组长，还应： 能有效领导和管理审核组，包括：策划、组织、实施、汇总、分析等 能代表审核组与受审核部门沟通 能避免和解决冲突 能根据审核的整体情况，对质量管理体系进行评价，得出审核结论，完成审核报告;4、个人素质 开放式思维，乐于考虑/接受不同观点 善于交往 能适应不同的环境 较强的观察与反应、判断能力 执着进取 公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或利益竞争，使之影响本人的判断 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息，以免影响审核;质量管理八大原则;以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要，以满足顾客要求并争取超越顾客的期望 领导作用 领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持内部环境，让员工充分参与达成组织目标 全员参与 各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益 过程方法 将活动和相关的资源作业过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果;系统化管理 将相互关联的过程作业系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率 持续改进 持续改进总体业绩，是组织的一个永恒目标 基于事实的决策方法 有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上 与供方（供应商）建立互利的关系 组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力;基本质量管理术语;输出;ISO9000:2008标准内容;需建立文件化程序的要素;五、ISO 9001体系文件架构;审核课程;审核相关的术语;审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。审核证据通常包括： 与质量活动负有责任人员的谈话，且通过观察、测量或其它渠道验证的信息 现实有效文件的规定和质量记录 注：审核证据应是真实的，客观的、可追溯和重现的，任何虚假信息不能成为审核证据。 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果;内审 由最高管理者授权，赋予内审权威性 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力 应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组 人数与工作量相匹配 受审核方职责 委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实施纠正措施 ;有效审核的基本要素;审核的分类—特征划分;一体化审核——当质量和环境管理体系被一