管理体系认证流程.docx

管理体系认证流程 1认证申请 1 管理体系申请方应向北京新世纪检验认证有限公司（以下简称BCC）提交一份正式的由法定代表 人或其授权代表签署的申请书，包括申请组织的先产经营或服务活动等情况的说明。申请书及附件应 包括的内容详见附录： 2 BCC向申请人提供有关公开文件。 申请组织同意遵守认证要求，提供审核所需必要信息的规定或承诺，在有要求时，接受CNAS的 见证评审及确认审核，并提供必要支持。 BCC在收到申请组织申请材料，经合同评审后，在30天（食品安全管理体系15个工作M/HACCP10 个工作H内）内做出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。 5 双方签订“管理体系认证合同”。 6 对收到的信息将用于现场审核评定的准备。 2现场审核前的准备 1 受审核方进行审核准备 在现场审核前，申请组织（受审核方）按拟申请认证的标准建立的文件化管理体系，其运行时间至 少应达到3个月以上（对于能源管理体系或生产植入性医疗器械产品的申请组织的医疗器械质量管理体 系，体系运行时间至少6个刀以上），并至少进行了一次内部管理体系审核和管理评审，环境、职业健康 安全、食品安全管理体系和HACCP体系已实施了法律、法规符合性评价。对于食品安全管理体系和HACCP 体系的组织，当存在多场所吋，应在认证前一?年内对每一场所都进行了内部审核。 BCC进行审核准备： 2. 1市核组长负责进行管理体系文件审查,考虑申请组织（受审核方）的一体化程度，对审査中的 问题以帖面形式通知巾请组织（受审核方）修订完善体系文件。 2.2 BCC与申请组织（受市核方）协商确定市核日期，发岀市核项目发送通知书，由受市核方确认 审核组织成员、审核FI程安排等，如对审核计划内容及审核组成员有界议，可以向BCC体系认证中 心提出并协商解决。 2. 3组成具有专业能力的审核组，由审核组长编制审核计划并进行审核准备及实施现场审核。审核 计划应捉而通知申请组织（受审核方）进行确认。 2.4必要时由审核组长决定是否需要对申请组织（受审核方）进行一次初访问。 2.5根据屮请组织（受审核方）屮请，BCC可安排-?次管理体系预市核，但应符合下列规定： 2. 5. 1对同一认证中请组织的预审核只能进行一次； 2. 5. 2预审核的现场审核人|_1数不得超过正式审核人LI数的50%； 2. 5. 3不能因为预审核而减少正式审核人口数。 2.6初次审核一般分为两个阶段进行。 3 当有见证或相关主管部门等要求需安排观察员参与审核时，BCC应捉前将相应信息告知市核方， 中请方应予以配合，接纳观察员并提供相应的条件C 3 现场审核 审核组依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的管理体系，主要程序 为： 1 召开首次会议 介绍市核组成员及分工，说明市核目的、依据文件和市核范围、审核方式、程序、确认市核计划、有 关审核可能被终止的条件的信息和各项安排以及需要澄清的问题。 2 实施现场审核 2. 1收集客观证据评定申请组织（受审核方）管理体系的符合性、适宜性及有效性，对不符合项写 出不符合报告单。在现场市核中审核组可以提出改进的方向，而不应捉出具体的解决方案。 2. 2 BCC应确认获证组织已对法律法规要求的符合性做出了评价并在不符合相关法律法规要求时采 取了纠正措施，以确认组织在此方而运行的符合性。 2.3初次审核时，一阶段审核期间，审核组就IMS （--体化管理体系）的一体化程度进行确认。必 要吋将基于屮请阶段所获収的信息而确定的市核吋间进行评审和调整。 2.4初次审核时，一-阶段审核发现不符合，组织应进行整改，当整改完成后方可进行二阶段现场审 核。如呆一阶段市核证据表明不能按照预先策划的二阶段市核吋间进行时，组织应先进行整改，整 改完成后再重新确定二阶段审核时间。 For the initial audit, if non-conformities were found in stage-one audit, the organization should rectify them. If the evidence found in stage-one audit showed that stage-two audit cannot be carried out in accordance with the planned time, the new time of the stage—two audit will be reconfirmed after the organization finished the rectifying. 3 市核组进行内部评定，对不符合项做出属于严重或一般的评定，对管理体系的符合性、适宜性和有 效性做出全而评价。 4 对不符合项