GB/T 12414-1995药用玻璃管.pdf

GB 12414一1995 前 言 本标准是GB 12414-90((药用玻璃管》的第一次修订版。 本标准中引用的GB 12416. 2-90《玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级》等效采用国际标 准ISO 720:1985 本版本在卜列章节中有改变: — 3(缩小了玻管外径的极限偏差); - 4.2(只采用了耐水性能应符合GB 12416. 2的要求); - 4.4(增加了管端精切、圆口的要求); — 5. 2. 2玻管外径AQI值由4.0提高到2. 5); — 7.2.1(增加了热缩包装的要求); 一一7. 2. 2增加厂玻管储存期的规定)。 为积极贯彻、采用国际标准的方针，尽快实现与国际接轨，本标准将ISO 9187-1:1991《医用注射设 备— 第一部分:注射液用安瓶》中有关的规格尺寸列入附录A(提示的附录)。 由于安瓶是直接接触药品的特殊包装产品，药用玻璃管又是生产安瓶的唯一材料，其质量直接影响 人类用药的安全有效，因此本标准为强制性标准。 本标准的水平属国内先进水平。 本标准从生效之日起，同时代替GB 12414-90, 本标准的附录A、附录B是提示的附录。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由国家玻璃搪瓷产品质量监督检验中心归口。 本标准起草单位:北京玻璃仪器厂。 本标准主要起草人:白贵斌、刘家骏、郑利梅。 本标准首次发布1990年7月，1995年12月第一次修订。 / // 中华人民共和国国家标准 储 G B 12414一1995 药 用 玻 璃 管 GB 12414一90 Pharmaceutical glass tube 1 范围 本标准规定了药用玻璃管的规格尺寸、技术要求、抽样、试验方法、标志、包装。 本标准适用于制造安aI、管制抗生素瓶、口服液瓶的玻璃管(以下简称玻管)。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均 为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。 GB 191-85包装储运图示标志 GB80,GB 1958-80形状和位置公差 GB 2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB 12416. 2-90玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级 第一篇 安敲用玻玻管 3 规格尺寸 玻管的规格尺寸应符合图1及表1的规定。 t 厂田 : 一 - ，、 .分 .一 ‘， 、、、 弋tee ，叭resee.res，明尸es气川 L l ! } r种种种节日尸种种种叫日尺种种种扣，民见，，，，户于，，，气.尸，，，，民，，. 「 叭， ，n ，，， 、，， 、，、 、，、 、、，. 图1 国家技术监督局1995一12一26批准