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参比制剂的选择和说明书查询
目录
1.前言2
2.部分国家药品说明书查询方法简介2
2.1 美国 FDA3
2.2 日本PMDA 6
2.3 欧盟 EMA 10
2.4 英国 MHRA 13
2.5 法国 ansm 15
2.6 德国 PEI21
2.7 意大利 AIFA 25
2.8 阿根廷 anmat 28
2.9 俄罗斯30
2.10 爱尔兰 HPR
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