参比制剂的选择及说明书查询和解读.pdf

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参比制剂的选择和说明书查询 目录 1.前言2 2.部分国家药品说明书查询方法简介2 2.1 美国 FDA3 2.2 日本PMDA 6 2.3 欧盟 EMA 10 2.4 英国 MHRA 13 2.5 法国 ansm 15 2.6 德国 PEI21 2.7 意大利 AIFA 25 2.8 阿根廷 anmat 28 2.9 俄罗斯30 2.10 爱尔兰 HPR

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