杭州GSP上岗证考试试题及答案.docx

GSP?培训试题 一、单选题： 1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于 ，由专人保管并做好 退货记录，退货记录应保存 年。 （ C ） A：待验药品库（区）；2?年 B：待验药品库（区）；3?年 C：退货药品库（区）；3?年 D：不合格药品库（区）；3?年 2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 ；阴凉 库温度不高于 ；冷库温度为 ；各库房相对湿度应保持在 之间。?（ D?） A：10~30℃；20℃；2~10℃；30~70% B：10~30℃；25℃；2~8℃；45~70% C：0~30℃；25℃；2~10℃；30~70% D：0~30℃；20℃；2~10℃；45~75% 3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，可以将药品销售给 。 （?A?） A：具有合法资格的单位 B：其他药品经销商 C：医院诊所 D：零售药店 4、药品销售应开具 ，并建立药品销售记录，记录应保存至 。 （?B ） A：合法票据；超过药品有效期?1?年 B：合法票据；超过药品有效期?1?年，但不得少于?3?年 C：有效凭证；超过药品有效期?1?年 D：有效凭证；超过药品有效期?1?年，但不得少于?3?年 5、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于 厘米；与库房散热器或供暖管 道的间距不小于 厘米；与地面的间距不小于 厘米。 （?C ） A：20；20；10 B：20；20；20 C：30；30；10 D：30；30；20 6、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的_______批准。 （ B ） A?上级机关 B?最高管理者 C?质量管理办公室主任 D?总工程师 7、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖 惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。 （ D ） A?标准化工作规程 B?计量工作标准 C?SOP D?质量责任制 8、明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称___ _。（ A ） A?整理 B?整顿 C?清扫 D?清洁 9、企业编制购货计划时应以 作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。?（?B ） A、药品价格 B、药品质量 C、药品疗效 C、药品包装 10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得（C）： A．小于?2?倍 D．大于?1／4 B．大于?2?倍 C．大于?1／2 11、在库药品均应实行（ C ）： A．专门管理 B．集中管理 C．专人管理 D．色标管理 12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（ D ） A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录 B．专柜加锁保管，专人保管专账记录 C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录 D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录 13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（?D?）： A．具有中专(含)以上药学或相关专业学历 B．应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称 C．应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称 D．执业药师 14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例(?B ) A．不少于职工总数的?1％，最少人数?3?人 B．不少于职工总数的?2％，最少人数?3?人 C．不少于职工总数的?3％，最少人数?2?人 D．不少于职工总数的?4％，最少人数?2?人 15、有关药品有效期表述有误的是（ D?）： A．有效期至××××年××月××日 B．有效期至?××××年××月 C．有效期至××××／××／×× D．有效期××××.××.×× 16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（?B?）： A．由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任 B．由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任 C．由其本人承担法律责任 D．承担行政法律责任 17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（?D?）： A．?30?平方米 B．5?O?平方米 C．40?平方米 D．?20?平方米 18、药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（ ） A．执业药师 B．药店经理 C．企业负责人 D．营业人员 19、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（ C ）： A．每年报告一次 B．每半年报告一次 C．每季度报告一次 D．随时报告 20、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则（ C ）： A．一律不得批准进口 B．在限定条件下可以批准进口 C．经过?SFDA?批准可以进口 D．符合?GMP?的可以进口 21、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是（ B ）： A、筹建申请 B、卫生许可 C、现场验收 D、质量体系认证 22．某进口药品注册证号为“（盐酸齐