药品常见处罚依据.docx

11111 类别 序号 检查类容 案由 违反法律条款 处罚依据条款 处罚种类及数额 经营企 业 1 查证照 无《药品经营许可证》从事药品 经营活动 《药品管理法》第?14?条 《药品管理法》第?73?条 依法取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值金 额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 2 查证照内容 药品批发企业从事零售,药品零 售企业从事批发 《药品流通监督管理办法》 第?17?条 《药品管理法》第?73?条 3 查证照内容 有《药品经营许可证》从事异地 经营 《药品流通监督管理办法》 第?17?条 《药品管理法》第?73?条 经 营 企 业 4 查证照内容 经营品种超过《药品经营许可证》 核准范围的 《药品流通监督管理办法》 第?17?条 《药品管理法》第?73?条 同上 5 查现场 非处方药经营单位经营处方药 《药品流通监督管理办法》 第?17?条 《药品管理法》第?73?条 6 查证照 非法收购药品 《药品流通监督管理办法》 第?22?条 《药品管理法》第?73?条 7 查证照 擅自设点销售药品,或设点销售 药品超出批准经营范围 《药品管理法实施条例》第 65?条 《药品管理法》第?73?条 8 查证照 药品经营企业应变更经营许可 证而未变更继续经营药品 《药品管理法实施条例》第 74?条 《药品管理法》第?73?条 9 查现场，对照 GSP?条款 未按规定实施?GSP?经营药品 《药品管理法》第?16?条 《药品管理法》第?79?条 警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿， 并处?5000?元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可 证》。 10 查?GSP?认证证 书 药品经营企业未通过?GSP?认证 而经营 《药品管理法实施条例》第 63?条第?2?项 《药品管理法》第?79?条 药品行政处罚案由及查处依据汇总 11?? 查现场、查检验为假劣药品提供运输、保管、仓报告书 储等便利条件 《药品管理法》第?77?条 11?? 查现场、查检验为假劣药品提供运输、保管、仓 《药品管理法》第?77?条???没收收入，并处违法收入?50%以上~3?倍的罚款；构成犯罪的 依法追究刑事责任。 12 查供货单位资 格证明 药品经营企业从无证企业购进 药品（购进没有实施批准文号中?《药品管理法》第?34?条???《药品管理法》第?80?条 药材除外） 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值二 倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情 节严重，吊销许可证。 经 营 企 业  13??查原始资料  提供虚假证明、文件资料样品骗 取《药品经营许可证》或药品批?《药品管理法》第?83?条???《药品管理法》第?83?条???吊销证件或者撤销药品批准证明文件，5?年内不受理其申请， 并处?1~3?万元罚款 准证明文件 《药品管理法实施条例》第 14 查现场、查规定药品包装标签说明书违反规定?73?条《药品管理法》第?54 条第?1、2、3?款 《药品管理法》第?86?条???除依法按照假药、劣药处的外，责令改正，给予警告；情节严 重的，撤销药品批准证明文件 2?款第?2?项???????????? 《药品管理法》第?75?条经 2?款第?2?项???????????? 《药品管理法》第?75?条 营  15??查品种???????销售更改生产批号的药品?????《药品管理法》第?49?条第 没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销 售的药品（包括已销售和未售出的药品，下同）货值金额一 倍以上三倍以下罚款；情节严重的责令停产、停业整顿或 者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》；构成 犯罪的依法追究刑事责任。 企 业  16??查规定???????销售说明书、标签不符合规定的 药品 《药品管理法实施条例》第 46?条、国家药品监督管理?《药品管理法》第?86?条????除依法按照假药、劣药处罚外，责令改正，给予警告；情节 严重的，撤销药品批准证明文件。 局令?23?号 第?30?条?????????????? 警告或者并处?5000~20000?元罚款。第?38?条????????????????? 责令改正，警告，逾期不改者，处?1000? 第?30?条?????????????? 警告或者并处?5000~20000?元罚款。 第?38?条????????????????? 责令改正，警告，逾期不改者，处?1000?元以下罚款 第?30?条???????????????????????? 警告或者并处?5000~20000?元罚款 第?12?条 18 查处方 未凭医生处方出售处方药 《药