河北职业健康检查机构备案管理办法（含申请表格）.pdf

河北省职业健康检查机构备案管理办法 冀卫规 〔2019〕3 号2019 年8 月7 日印发 第一章 总 则 第一条 为加强职业健康检查机构管理，规范职业健康 检查工作，保护劳动者健康权益，根据 《中华人民共和国职 业病防治法》 《职业健康检查管理办法》等法律、法规的规 定，制定本办法。 第二条 本办法所称职业健康检查机构是指按照国家有 关规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行上岗前、 在岗期间、离岗时职业健康检查的医疗卫生机构。 第三条 河北省卫生健康委负责全省范围内职业健康检 查机构备案管理以及职业健康检查工作的监督管理。县级以 上地方卫生健康行政部门负责本辖区职业健康检查工作的监 督管理。 第四条 在河北省行政区域内的职业健康检查机构应在 开展职业健康检查工作之日起15个工作日内向省级卫生健康 行政部门申请备案。 职业健康检查应在备案的职业健康检查类别和项目范围 内。职业健康检查机构可以在执业登记机关管辖区域内或者 省级卫生健康行政部门指定区域内开展外出职业健康检查。 第二章 备案条件与备案程序 - 1 - 第五条 承担职业健康检查的机构应当具备以下基本条 件： （一）持有 《医疗机构执业许可证》，涉及放射检查项 目的还应当持有 《放射诊疗许可证》。 （二）具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验 室，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用 面积不少于6平方米； （三）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适 应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员； （四）至少具有1名取得职业病诊断资格的执业医师， 并指定取得职业病诊断资格的执业医师为主检医师，负责确 定职业健康检查项目和周期，对本机构职业健康检查过程进 行质量控制，审核职业健康检查报告。主检医师主要执业地 点应为本医疗机构。 （五）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适 应的仪器、设备，具有相应的职业卫生和放射卫生生物监测 能力；开展外出职业健康检查，应当具有相应的职业健康检 查的仪器、设备、专用车辆、实验室标本采集等条件，符合 职业健康检查诊疗操作技术规范相关规定，保证放射防护和 生物安全的管理要求。 （六）建立职业健康检查质量管理制度。 - 2 - （七）具有可以上网的计算机，配备专、兼职的职业健 康检查信息报告人员。 第六条 职业健康检查机构申请备案时，需提交以下申 请资料： （一）《职业健康检查机构备案表》 （附件1）； （二）《医疗机构执业许可证》正、副本，涉及放射检 查项目的同时提交 《放射诊疗许可证》正、副本； （三）职业健康检查场所平面图，平面图应标明各场所 功能及面积； （四）职业健康检查执业医师等相关医疗卫生技术人员 情况表； （五）主检医师、诊断医师、执业技师等人员的执业医 师证书、职业病诊断医师证明材料及职称证书； （六）职业健康检查仪器、设备以及外出职业健康检查 仪器、设备、专用车辆清单； （七）职业健康检查质量管理制度目录。包括技术服务 合同、报告审核、授权签发、实验室管理、仪器使用、人员 培训、档案管理、安全与环境管理、疑似职业病报告等质量 管理制度以及标准化操作程序等。 职业健康检查机构对备案申请材料的真实性、准确性、 合法性承担全部法律责任，各项内容应当完整、清楚，各种 证件应当清晰，与原件一致。 - 3 - 第七条 省级卫生健康行政部门按规定对备案申请资料 进行形式审查。备案申请资料不符合要求的，应当当场或者 在5个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部材料。 备案申请材料符合要求的，应在15个工作日内给予备案，向 申请单位发放 《职业健康检查机构备案凭证》 （附件2）。 第八条 省级卫生健康行政部门对备案的职业健康检查 机构进