山东职业健康检查机构备案管理办 法（含申请表格）.pdf

山东省职业健康检查机构备案管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强职业健康检查工作 ，规范职业健康检查 机构管理 ，保护劳动者健康权益 ，根据 《中华人民共和国职 业病防治法》 《职业健康检查管理办法》等有关规定 ，结合 我省实际 ，制定本办法。 第二条 本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构 按照国家有关规定 ，对从事接触职业病危害作业的劳动者进 行的上岗前、在岗期间、离岗时的健康检查。 第三条 省卫生健康委员会负责全省范围内职业健康 检查机构的备案管理。 县级以上卫生健康主管部门结合职业病防治工作实际 需要 ，充分利用现有资源 ，统一规划、合理布局职业健康检 查机构 ，并加强职业健康检查机构能力建设 ，提供必要的保 障条件。 第四条 省卫生健康委员会指定机构负责全省职业健 康检查机构质量控制管理工作 ，组织职业健康检查机构开展 实验室间比对和职业健康检查质量考核。 第二章 备案条件和程序 第五条 医疗卫生机构开展职业健康检查 ，应当在首次 开展之日起 15个工作日内到省卫生健康委员会进行备案 ； 当备案信息发生变化时 ，职业健康检查机构应当自信息发生 变化之日起 10个工作日内提交变更信息。 第六条 职业健康检查机构应当具备以下条件 ： （一 ）持有 《医疗机构执业许可证》 ，涉及放射检查项 目的还应当持有 《放射诊疗许可证》 ； （二 ）具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验 室 ，建筑总面积不少于 400 平方米 ，每个独立的检查室使用 面积不少于 6平方米 ； （三 ）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适 应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员 ； （四 ）至少具有 1名取得职业病诊断资格的执业医师 ； （五 ）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适 应的仪器、设备 ，具有相应职业卫生生物监测能力 ；开展外 出职业健康检查 ，应当具有相应的职业健康检查仪器、设备、 专用车辆等条件 ； （六 ）建立职业健康检查质量管理制度 ； （七 ）具有与职业健康检查信息报告相应的条件。 第七条 承担职业健康检查的机构应当具备执行 《职业 健康监护技术规范》 （GBZ188)的能力 ；承担放射工作人员 职业健康检查的机构应当具备执行 《放射工作人员职业健康 监护技术规范》(GBZ235)的能力。 第八条 职业健康检查机构具有以下职责 ： （一 ）在备案开展的职业健康检查类别和项目范围内 ， 依法开展职业健康检查工作 ，并出具职业健康检查报告 ； （二 ）履行疑似职业病的告知和报告义务 ； （三 ）报告职业健康检查信息 ； （四 ）定期向卫生健康主管部门报告职业健康检查工作 情况 ，包括外出职业健康检查工作情况 ； （五 ）开展职业病防治知识宣传教育 ； （六 ）承担卫生健康主管部门交办的其他工作。 第九条 职业健康检查机构应当指定主检医师。主检医 师应当具备以下条件 ： （一 ）具有执业医师证书 ； （二 ）具有中级以上专业技术职务任职资格 ； （三 ）具有职业病诊断资格 ； （四 ）从事职业健康检查相关工作三年以上 ，熟悉职业 卫生和职业病诊断相关标准。 主检医师负责明确职业健康检查项目和周期 ，对职业健 康检查过程进行质量控制 ，审核职业健康检查报告。 第十条 职业健康检查机构申请备案时 ，需要提交加盖 申请单位公章的以下材料 ： （一 ）《职业健康检查机构备案表》 （附件 1 ）； （二 ）《医疗机构执业许可证》及副本复印件 ，涉及放 射检查项目的提交 《放射诊疗许可证》复印件 ； （三 ）职业健康检查场所平面布局图等场所材料 ； （四 ）开展职业健康检查的医疗卫生技术人员一览表 ， 直接参与职业健康检查工作人员的资质证书复印件 ； （五 ）主检医师的执业医师证书、中级以上专业技术证 书、职业病诊断资格证书的复印件 ； （六 ）开展职业健康检查相关仪器、设备目录清单 ；开 展外出职业健康检