pb7200呼吸机日常维护与保养_中国医疗设备维修市场的(精).ppt

中国医疗设备维修市场的困惑和出路？ Service Forum For Medical Devices in China 1th Nov 2006 郑州 今天的话题 当前的状况及困惑 国外同行和国内其他行业发展状况 中国医疗维修市场的机遇和发展 什么是医疗行业的服务标准和目标？ 让客户满意 服务态度 服务质量（RT, AT, RR, MTTR, %Running, etc) 维修报价 维修配件供应 维修专用测试设备及工具 培训与支持 安全！！！ 等等 与客户一同成长 问题？ 我们的客户期待什么？ 您的服务策略和制度？双赢？ 您可以提供什么水平和质量的服务？基本或高质量？ 您如何保证用户的利益和安全？ 谁可以保护好的服务提供商？您从哪获取利润？您如何收回维修款？您的工程师是免费的吗？ Did you see it? Alternate Site Burn Pad Site Burn Did you see it? 医院的现状和风险 技术的日新月异，设备的多样化，导致BME部门的职能变化和人员流失 缺乏专业培训 谁来保证医院设备长期安全，稳定，持续的运行？ 头痛医头，脚痛医脚，缺乏计划性维护 追求廉价与忽视维修质量、效率及安全的误区 谁应该为医疗事故买单？或负法律责任？ 尴尬的处境：谁来为专业的维修商买单？谁来支撑庞大的在用机？设备过早报废是明智的选择吗？ 维修收费-永远的痛 配件的地位：至高无上！一把双刃箭！ 维修服务商的现状和风险 没有行业服务标准！没有制度保障！鱼木混杂 谁真正了解GB9706? 医疗设备的特殊性，它们不是家用电器！ 维修费和劳务费---让我欢喜让我忧? 对维修服务商的责任、评估及要求? 风险担当！ 产品维修资质及培训 医疗设备维修、维护的收费指导原则？ 内外对比 本行业国外情况 国内其他行业情况 本行业国外管理发展历程 1974年，医院认证委员会（JCAHO)发布了所有交流供电设备的季度电气安全测试规定 1971到1975年，ECRI出版了医疗设备预防性维护操作流程 1976年，美国议会通过《医疗设备修正案》，授权FDA管理医疗设备,包括: 上市前的管理：510K 上市后的监督 召回的跟踪 1984年，ECRI提出3级设备风险分类 ECRI, July 1992; Bernzweig, 1996 Liability in Tort民事责任 There are two basic ways in which a person may be found legally responsible or liable for his actions. One, criminal liability, which deals with offenses against society as a whole. It is the domain of the police and prosecutors or district attorneys, while the other, civil liability, involves plaintiffs, defendants, and the “civil courts” (ECRI, OR Risk Management, Principles of Negligence Law, July 1992, p. 1; Bernzweig, 1996, p 13). Bernzweig, E. P. (1996). The Nurse’s Liability for Malpractice. St. Louis, MO: C. V. Mosby ECRI  Emergency Care Research Institute 风险等级分类 本行业国外情况维护计划---当前的状况 维护分类 非计划性的 维修 更换部件 计划性的 定期更换 预防性维护 报废 维护策略 非计划性维护：所有设备和相关设备 计划性维护：可针对选定的组别，如生命支持设备 计划维护过程 PM: 为防止可预见的故障发生，定期更换易损件 PVT: 定期的性能测试以确认设备符合原来的技术指标，排除相关的安全风险 本行业国外情况日常服务和维修 医疗器械监管法规健全 医院要求服务商提供他们所需的服务 BME 执行他们日常的PM计划和性能，安全评估， 与维修商签署和评估维修协议，并确定详细维修和服务内容 非计划性维修的跟踪或执行 维修报告和付款通知 工时和劳务费---主要的赢利手段！同时促进BME的发展 维修服务商的信用及再评估 国内其他行业情况 在我们日常生活中的许多行业均制订了服务规范 如汽车 服务网络更加成熟 QUESTION？ 我们要学他们吗？Such as PM, contra