认证审查方法和培训.ppt

8-8-3：跟踪审核线索 跟踪审核线索步骤 --从信息或产品起源处展开； --依次询问接下来的步骤直到最终阶段； --再问有关的产出的流向和附代产生的文件记录。 跟踪审核线索方式 --通过一系列如果……怎么……？开放型的提问 跟踪审核线索方面 --产品和信息的不同流程； --文件更改需求确定后--采取了什么措施--检查文件更改控制； --作业指示不全面、不合法--有关人员怎么办？ --一名员工接到其他主管的指令要求其放行未完成的产品--他将 怎么做--检查工作纪律和对质量的承诺。 8-8-4：追根求源 不应该对一些问题的根本原因所显露出的征兆视而不见 --征兆就是由于不合格而产生出来可的观察到的现象； --如：未被批准的文件、不合格产品、未执行的操作。 不合格存在的理由中会有一个主要的原因，消除它以防止不合格 再次发生连续七次提问为什么，通常就可以揭示出问题的根源 对审核线索的深入探究甚至能揭示出几个不合格 如以下的情景： --当发现没有执行检验的记录之后 审核员问：这些检验为什么没有记录呢？ 检验员答：程序没有要求检验结果需要被记录下来。 审核员请求查阅有关的程序文件，核对是否有描述对检验的结果 无须记录，发现第一个不合格： 程序文件中没有规定须记录检验的结果，不符合4.10.1条。 --审核员又观察到这份使用中的程序文件竞然未被批准， 发现第二个不合格； 文件在发放前未被批准，不符合4.5.2条。 --继续 审核员问题：这份文件在发放前，为什么没有批准？ 检查员答：那是因为经理不在，他渡年假了 审核员问：经理不在时，谁为批准这些文件？ 检查员答：噢，没有人。 审核员问：为什么这份未经批准的文件就已发放使用。 检查员答：因为急用呗。 发现第三项不合格： * * 為勤電子有限公司 WEIKIN ELECTRONIC 一、审核的理解 二、审核的类型 三、审核的标准 四、审核初始准备 五、审核详细策划 六、审核中人的因素要求 七、认证审核（查） 八、审核技巧及方法 九、审核报告发现和不符合项 十、纠正/预防措施跟踪和监督检查 一、审核的理解 1-1：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的有系统的、独立的、并形成文件的过程。 1-2：审核（验证）是通过审核人员，[查]、[问]、[看]和实际操作，测 定及其综合分析、评估、组织（公司）的QMS（EMS）管理体系运行 的适宜性、符合性和有效性。 二、审核的类型 2-1：内部审核（第一方审核）——组织成员检查他们自己的组织。 2-2：第二方审核——顾客在供应链中的某些点上审核其[供方] 2-3：第三方审核（注册）——由一个独立组织的代表所实施以认证为 目的的审核。 三、审核标准 3-1：总则 在ISO 9000系列标准中加上审核标准的应用（已由ISO 1011改成 了ISO19011），提高了审核过程的一致性。 3-2：启动审核的理由 （1）审核对确定潜在的供方是否有能力满足组织的要求是有价值的。 （2）审核可以被用来确定一个公司能否满足自身质量体系或者其顾 客的要求。 （3）审核可以用来确保在质量体系或者在合同的寿命周期内的持续 符合性的有效性。 3-3：对审核范围的理解： 范围这个词可囊括产品、过程、标准、文件、合同、场所、部门 和审核所要涉及的人员。（含删减要求） 3-4：对审核目的的理解： （1）改进 （2）符合性 （3）有效性 （4）法规 （5）注册 3-5：对审核计划的理解 3-5-1：主要内容： （1）标准 （2）质量手册 （3）程序、过程文件与作业指导书 （4）主要清单 （5）小册子和目录 （