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1/20/2020 委托医学检验管理规范 - 百度文库
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附件 1:
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百度文库
委托医学检验管理规范
委托医学检验管理规范
为贯彻落实卫生部 《健康体检管理暂行规定》及 《北京市
为贯彻落实卫生部 《健康体检管理暂行规定》及 《北京市
健康体检管理办法》,根据北京市开展健康体检医疗机构的
健康体检管理办法》,根据北京市开展健康体检医疗机构的
布、实验室检测能力、实验室工作人员、生物安全管理等实际
布、实验室检测能力、实验室工作人员、生物安全管理等实际
情况,为规范健康体检医学检验行为,保护受检者的利益,依
情况,为规范健康体检医学检验行为,保护受检者的利益,依
据 《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规范。
据 《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规范。
第一条 委托实验室及资质
第一条 委托实验室及资质
(一)委托实验室指将部 临床样本外送至其他实验室完
(一)委托实验室指将部 临床样本外送至其他实验室完
成医学检验工作的临床实验室;
成医学检验工作的临床实验室;
(二)该临床实验室具有经卫生行政部门审批并年度校验
(二)该临床实验室具有经卫生行政部门审批并年度校验
合格的从业资质;
合格的从业资质;
(三)该临床实验室提供的检验项目符合卫生部发布的《医
(三)该临床实验室提供的检验项目符合卫生部发布的《医
疗机构临床检验项目目录》;
疗机构临床检验项目目录》;
(四)该临床实验室提供的医学检验服务,达到卫生行政
(四)该临床实验室提供的医学检验服务,达到卫生行政
部门及行业提出的规范或标准。
部门及行业提出的规范或标准。
第二条 受托实验室及资质
第二条 受托实验室及资质
(一)受托实验室指接受委托实验室的临床样本,提供实
(一)受托实验室指接受委托实验室的临床样本,提供实
验室检测或确认实验服务的临床实验室、医学检验所以及卫生
验室检测或确认实验服务的临床实验室、医学检验所以及卫生
行政部门指定的从事特殊检验的实验室 (HIV 初筛/确认实验
行政部门指定的从事特殊检验的实验室 (HIV 初筛/确认实验
室);
室);
(二)该临床实验室具有经卫生行政部门审批并年度校验
(二)该临床实验室具有经卫生行政部门审批并年度校验
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