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双黄连注射剂的不良反应及其影响因素 Retrospective investigation of ADR caused by shuanghuangIian injection 答辩人:XXX 指导老师:XXX 教授 答辩提纲 课题背景 实验设计思路与意义 实验内容 结论与展望 课题背景 双黄连注射剂是由金银花、黄芩,连翘等药物组成的常用中成药。现代药理研究和动物实验证实,这3种中药都有广谱抗菌作用。 双黄连注射剂清热解毒,轻宣透邪,疏风解表,对于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛,上呼吸道感染。轻型肺炎,急性扁桃体炎等症候有很好的疗效,长期受到患者的青睐。 课题背景 近年双黄连注射剂已成为中医医院治疗上呼吸道感染性疾病的首选药物之一 ,并且报道有许多新的用途 随着双黄连注射液的不良反应与日俱增,正如其他中药注射液一样,随着使用频率的增加,其不良反应也越来越多。 实验设计思路与意义 了解双黄连注射剂的不良反应及相关影响因素。 在分析、总结了双黄连注射剂的不良反应基础上,注意临床合理用药,减少不良反应的发生,保证用药安全。 实验内容 方法 以整群抽样的方法,随机抽取某三级甲等医院289例静脉滴注双黄连注射剂患者的完整住院病历资料,进行回顾性调查。 统计学处理 所有调查表经核查后,进行数据整理、核对、合并和逐字段逻辑核查,根据资料类型选择合适的方法进行统计学处理。 1 双黄连注射剂不良反应的发生情况 不良反应类型 不良反应发生情况 (%) 过敏反应 6(2.07) 皮肤反应 3(1.04) 发热 1(0.35) 过敏 2(0.69) 消化系统 3(1.04) 呕吐 3(1.04) 其他 5(1.73) 口腔溃疡 3(1.04) 不适或全身不适 2(.069) 2不同性别患者不良反应的发生情况 性别 人数 不良情况发生情况 (%) 男性 164 5(3.05) 女性 125 2(1.60) 合计 289 7(2.42) 3不同年龄患者不良反应的发生情况 年龄 人数 不良反应发生情况 (%) 0—3 62 2(3.24) 3—8 52 2(3.85) 8—13 83 1(1.20) 13—52 69 1(1.45) 52 23 1(4.35) 合计 289 7(2.42) 4不同计量双黄连注射剂不良反应的发生情况 组别 人数 不良反应发生情 况 (%) 超剂量用药组 88 4(4.55) 未超剂量用药组 201 3(1.49) 合计 289 7(2.42) 5双黄连注射剂用药时间与发生不良反应 用药时间 (天) 不良反应发生情况 (例) 2 3 4 2 6 1 8 1 10 0 合计 7 6 合并用药对不良反应发生率的影响 合并用药总数(种) 人数 不良反应发生情况 (%) 0 77 1(1.30) 1 121 2(1.65) 2 47 2(4.26) 3 44 2(4.54) 合计 289 7(2.42) 7合并用药对不良反应发生率的影响 组别 人数 不良反应发生情况 (%) 合并用药组 16 5(31.3) 未合并用药组 273 2(0.73) 合计 289 7(2.42) 结 论 对相关影响因素的研究发现,双黄连注射剂不良反应发生率存在性别差异;年龄呈边缘分布,不良反应患者以老幼为主;按正常剂量使用能很好控制不良反应的发生,而超剂量使用会导致不良反应发生率增加;不良反应多发生在用药早期;合并用药与不良反应发生率有明显的关系,合并用药更容易引起不良反应,且合并用药种类越多,不良反应发生率越高。 展 望 中药是中华民族五千年文明史的精华之一。传统中药的使用方法是内服和外敷,注射剂的产生极大的提高了中药使用范围和药效的发挥。双黄连注射液等中药注射液作为我国传统医学和当代科学技术的有机结合,在临床的治疗中起着重要的作用。不能因为其有不良反应就否定它的价值,医务工作者应高度重视药物不良反应及相关影响因素,注重临床合理用药,减少不良反应的发生,保证用药安全。 致谢 感谢XX老师、XX老师对实验方案及论文的指导! 感谢室友及同学的大力支持! 感谢药学院各位领导及教师四年来的辛勤栽培!
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