临床实验室管理与临床实验室质量管理.pptxVIP

临床实验室管理与临床实验室质量管理中南大学湘雅三医院检验科 彭怀燕教授;一. 概述;2.实验室是随现代医学的出现而发展的 四十年代规模小 五十年代出现了先进仪器 六十、七十年代发达国家的实验室飞速发展 ; 现代化的实验室;附属机构→独立（商业性）的实验室→实验室网络集团 年营业额达亿元美金以上;3.我国近十多年发展特别快 丰富的检测项目 现代化的检测手段 临床实验室(检验科)工作内容扩展 在临床医学中地位的提高 对检验工作者提出了更高要求;二. ???床实验室定义; 2. CLIA88文件中定义为: 临床实验室是指目的为诊断、预防，或者治疗任何人类疾病或损伤，或者评价人类健康而对人体的物质进行生物、微生物、血清、化学、免疫血液、血液、生物物理、细胞、病理或其他检查的机构。; ISO15189文件中定义为： 目的为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康对源自人休的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、细胞学，病理学或其它方面检查的机构。这些检查还包括测定，测量，或者描述存在或不存在不同物质或微生物的操作。; 实验室可以提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括结果解释和为进一步更好检查提供建议。;医疗机构临床实验室管理办法：;4. 三种定义是相互联系，逐步发展完善 完成了医学检验——检验医学的转变 改变了检验科的工作定位和观念 检验医学工作内容的扩展 检验医学工作在临床医学中地位的提高 对检验医学工作者提出了更高的要求; 5. 我国临床实验室存在的形式 ( 1 )医疗机构 ( 2 )采供血机构 ( 3 )疾病预防与控制中心从事人体健康检查临床实验室 ( 4 ) 卫生检疫部门从事入境人员健康检查临床实验室 ( 5 ) 计划生育指导站所属临床实验室 ;三. 临床实验室的作用﹑功能﹑和工作准则;四.临床实验室管理及管理特性;（二）管理过程;策划 是管理首要的高度智慧性的活动 确定目标 目标管理（management by objective, MBO);(1) 确立目标时应注意 了解现在组织所处的地位和情况 广泛听取各方面意见，权衡其利弊 提出多种方案，选择最佳方案 目标尽可能量化 具有灵活性和不同时期的连续性 人人参与，责任到人;（2）选择最佳方案时应考虑的问题 候选方案可否达到所确立的目标 候选方案能否利用现有资源，以最低成本，达到最大程度的有效性 候选方案的可行性;2. 组织,是一种协调活动 （1）原则 目标性 权威性 责任性 协调性;(2) 组织类型 金字塔层结构 类似”葡萄藤”的非正规组织结构 ※ 聪明的管理者应善于发挥这二种组织的优点和长处。; 3. 领导 （1）定义 美国管理学者weihrich等人认为领导是一种影响力，是对人们施加影响的艺术或过程，从而使人们情愿地、热情地为实现组织或群体的目标而努力。;（2）定义的要点 领导的本质是影响力 领导是一个对人们施加影响力的过程。是一种艺术。 领导是一项目的性非常强的行为。;4. 控制 （1）定义： 建立一监督机制以保证目标按计划进行并随时纠正各种失控的过程。 （2）要点： 目的性强 通过监督进行控制 控制是一个过程;五.临床实验室质量管理; 2. 质量管理的基本概念 质量管理不仅包括QC，QA和Q1，还应包括管理及管理过程。 3. 临床实验室质量管理的历史;4.我国检验医学面临的十个主要问题：;6、明确检验前质量保证，并由 医疗机构统一组织实施。 7、实验室工作人员应有任职资格。 8、明确实验室应设置检验师岗位。 9、明确提出检测系统完整性和有效性概念。 10、明确检验报告应包含的信息内容。;（二）质量管理层次;五个层次分为: TQM QM QS QA QC;(三).实验室质量管理 QC和QA是基础 质量文件要写,但重在行动(很好地贯彻) 作好了QC和QA并通过实验室认可,也不能就此停止。应该向TQM努力并建立一个管理的长效机制。; 小结：; 临床实验室的作用为利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。临床实验室的功能为在受控的情况下，以科学的方法收集、处理和分析血液，体液和其他组织标本并将结果提供给申请者，以使采取进一步的措施，实验室同时应提供对诊断和治疗有益的参考信息。安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者的隐私是临床实验室主要的工作准则。;