标准培训经典.ppt

提出采购申请 审批采购文件 从合格的分供方名录中选购 登录合格供应商名录 跟踪使用记录保存 存档 检查、验收 投入使用 供应品或服务业绩、背景资料搜集 供应商的名单收集 符合要求否 对供应商评价 4、6采购流程图 新版课件 * 4、7服务客户 （1）允许客户现场监视与其检测相关的工作； （2）同客户保持技术方面的良好沟通，必要时可提供建 议和指导； （3）收集客户反馈资料。 新版课件 * 4、8投诉 客 户 提出抱怨 相关部门跟踪确认 责任部门采取纠正措施 记录存档 调查根本原因及相关部门 受理部门记录抱怨 其他方面 调查抱怨 是否成立 新版课件 * 4、9不符合检测工作的控制 （1）不符合的来源 a 人员的差错 b 仪器的差错 c 消耗材料的差错 d 方法上的问题 e 环境条件失控 f 校准源失控 g原始记录差错 h数据处理差错 i计算机问题 (2)该程序应明确的职责 a谁去发现、识别不符合 b谁有责任和权力对不符 合采取措施 c谁对严重性作评价 d谁对差错当即采取措施 并对可接受性进行评价 e谁决定有必要通知客户 并取消工作 f谁有权批准恢复工作 新版课件 * 4、10 改进 实验室应对管理体系进行持续改进,可以通过以下方法: a.实施质量方针和目标; b.应用审核结果; c.进行数据分析; d.纠正和预防措施; e.管理评审. 新版课件 * 4、11纠正措施 （1）需明确的三个概念： a纠正：消除已发生的不合格所采取的活动。 b纠正措施：消除已发生的不合格的原因所采取的措施。 c预防措施：消除潜在的不合格的原因所采取的措施。 （2） 流程图 新版课件 * 4.11纠正措施控制流程图 不合格、偏离的发现 提出并记录纠正要求 调查问题产生的根本原因 管理层评审 附加内审(必要时) 监控验证 结 束 执行纠正措施 是大的变动吗? 措施有效吗? 新版课件 * 4、12预防措施 1、预防措施的识别 2、编制预防措施的制定、实施、监控的计划 3、对预防措施的有效性进行验证。 新版课件 * 4、13记录的控制 （1）记录的分类：质量记录、技术记录 （2）记录的共同要求 a 所有的记录应清晰明了 b 以便于存取的方式存放 c 保存在适宜的环境中 d应规定记录的保存期 e所有记录应予安全保护和必威体育官网网址 （3）技术记录（特别是原始记录）的特殊要求 a信息足够原则 b现场记录 c修改要求 新版课件 * 4、14内部审核 （1）审核的定义：是为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 （2）审核的原则：系统性、独立性、客观性。 （3）审核的步骤：年度计划—成立内审小组---发放内审 实施计划----编写检查表---现场审核（首次会议—调查取证-记录审核中的发现-末次会议）---发出内审不符合报告---责任部门分析原因、提出纠正措施----内审小组跟踪确认---编写内审报告 新版课件 * 4、14内部审核 （4）审核的基本要求： a定期、有计划。 b涉及管理体系的全部要素。 c发现对运作的有效性有影响的问题，应采取纠正措施且对其有效性进行验证。 d审核的领域，审核发现及纠正措施要予以记录。 （5）内审员和监督员有何区别：任职条件、针对对象、发生频率、独立性不同等 新版课件 * 4、15管理评审 （1）目的：通过对管理体系的适用性、充分性、有效性的评审，以实现管理体系的持续改进。 a适宜性：质量管理体系持续地与内外部环境的变化相适应 b充分性：评审过程、职责、资源等 c有效性：完成所筹划活动的程度 （2）评审的输入：4.14.1 （3）后续措施：4.14.2 新版课件 * 5、0技术要求 5、1技术要求总则 新版课件 *