SYH型三维混合机SAT验证方案.doc

. . . . SYH型三维混合机 现场验收（SAT）方案 1.引言 1.1方案名称 SYH型三维混合机现场验收(SAT)方案 1.2方案编号 SYH-SAT-00 1.3方案审批表 部门 职务 签字 日期 验证方案起草人 验证方案审核人 验证方案批准人 1.4测试组人员 产品到达工厂测试基本由用户自行完成，也可由制造商代表到场后的开箱测试，具体以买卖商务合同而定。 姓名 单位 职务 用户代表 用户代表 制造商(选) 1.5概述 SYH系列三维混合机是通过装有混合物料的组合体料筒在主动轴的带动下，作周而复始的平移、转动和翻滚等复合运动，促使物料沿着筒体内表面作环向、径向和轴向的三向复合运动，从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的。该设备广泛应用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗粒状物料的高均匀度混合。 SYH系列三维混合机有下列结构部分组成：混合料桶、摆动臂、机械传动装置和电气控制系统等组成。 2.产品到达工厂测试的目的 通过一系列试验性的测试证明该设备在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性，并根据商务合同中产品到达工厂开箱要求，即可以是用户方自行开箱安装与测试，也可以是在制造商与用户共同安装与测试，通过测试证明SYH型三维混合机产品能满足设计确认(DQ)基本要求、产品出厂标准以及国家相关规范要求。 3.产品到达工厂测试的确立 当SYH型三维混合机通过运输到达用户工厂后，根据商务合同中产品到达工厂开箱要求进行开箱验收，在开箱验收合格后，通过箱内有关技术方件的阅读，必须理解有关技术要求的基础上才能进行安装与测试。 测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求，方法有二个：(1)用户自行测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商备案，双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检测仲裁；(2)可在制造商派调试人员到工厂调试时，由双方监控下完成测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商调试人员带。 4. 产品到达工厂测试的方案 4.1产品到达工厂测试基本情况 产品名称 SYH型三维混合机 型号规格 SYH系列 出厂编号 出厂日期 合同编号 用户单位 到达地点 到达日期 存放地点 存放条件 开箱地点 开箱日期 4.2测试依据 (1)SYH型三维混合机设计确认； (2)制作企业标准； (3)GB/T5226.1-1996工业机械电气设备第1部分：通用技术条件； (4)中国GMP(1998)相关规定； (5)其它国家相关规定要求。 4.3产品到达工厂测试前的确认 4.3.1开箱时的确认 序号 确认项目 确认内容及要求 结果 达到√末达到× 1 箱体包装 整箱外包装无碰伤等损坏，箱体包装完整 2 箱体存放条件与时间 存放于干燥通风良好的库放，贮存期(含运输)有效期为5个月 3 开箱后内部包装 机器外罩有完整无损的薄膜套，且机器固定无移位。同时机器表面无损、无蚀 4 机器型号与名称的核对 SYH型三维混合机 5 出厂编号的核对 6 数量 1台 7 装箱单 有 8 合格证 有 9 使用说明书 有 11 设备安装图 有 12 电气原理及接线图 有 13 仪器仪表合格证 有 14 主配套件的说明书、质保书等 有 15 备品清单及数量 有 16 附件清单几数量 有 结论： 确认人/日期： 复核人/日期： 4.3.2产品安装时的确认 (1)依据SYH型三维混合机安装图的设计要求，检查SYH三维混合机的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要； (2)依据SYH型三维混合机安装图要求，检查外接共用部分是否符合匹配和满足要求； (3)依据SYH型三维混合机的技术要求，检查主要零件的材质； (4) 依据SYH型三维混合机的机器外观及图纸，检查机器的完整性和其它问题； 序号 确认项目 确认内容及要求 确认方法 结果达到√ 未达到× 1 生产维修空间 有适当的生产和维修空间 对照设计图纸检查 2 电压 380V±10% 采用1级电压表测量 3 电流 符合电器要求 采用1级电流表测量 4 频率 50Hz 采用1级频率表测量 5 安全保护接地 符合GB/T5226.1-96 产品检测报告 6 混合料筒体材质及质量 材质304L； 需经抛光，且无制造上死角 附有材质质保书及表面粗糙度检测仪 7 机架材质及质量 材质Q235外封 304； 附有材质质保书及人工目测 8 整机外观 外观无损伤 目测 9 控制原理 符合电器原理图 与图纸相符 10 整机安装水平 纵向误差≤5mm/1000mm，且进瓶处比出瓶处瓶外略高；横向误差≤3mm/1000mm 采