Q_CNR 05-2020利拉利汀中间体（R）-3-Boc-氨基哌啶.pdf

Q/CNR 沧州那瑞化学科技有限公司企业标准 Q/CNR 05-2020 利拉利汀中间体 （R）-3-Boc-氨基哌啶 2020-01-01发布 2020-01-10实施 沧州那瑞化学科技有限公司 发 布 前  言 本标准的格式和要求符合GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》。 本标准由沧州那瑞化学科技有限公司提出。 本标准由沧州那瑞化学科技有限公司起草。 本标准主要起草人：张爱启、李培申 本标准于2020年01月首次发布实施。 1 Q/CNR 05-2020 利拉利汀中间体 （R）-3-Boc-氨基哌啶 1范围 本标准规定了 （R）-3-Boc-氨基哌啶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 O O 运输、储存等内容。 NH2 OH NH2 本标准适用于以N-Cbz-3-哌啶甲酸为原料生产的 （R）-3-Boc-氨基哌啶。 N N N 分子式：C H NO Cbz 10 20 2 2 Cbz Cbz Ⅰ 结构式 Ⅱ Ⅲ NHBoc NHBoc N N Cbz H Ⅳ 相对分子量：200.28 CAS：3309956-78-3 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 中国药典2015年版第四部通则0512 （高效液相色谱法） 中国药典2015年版第四部通则0831 （干燥失重测定法） 中国药典2015年版第四部通则0841 （炽灼残渣测定法） GB／T 6682分析实验室用水规格和试验方法 GB 15258 化学品安全标签编写规定 GB 15346 化学试剂 包装及标志 HG/T 3921 化学试剂 采样及验收规则 2 Q/CNR 05-2020 GB／T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 3技术要求 （R）-3-Boc-氨基哌啶的质量要求应符合表1规定。 序号 项 目 指标 试验方法 1 外观 白色至类白色粉末 4.3 2 干燥失重