免疫检验质量控制.ppt

免疫检验的质量控制;第一节 定 义; 3、室间质量评价（EQA）：为客观地比较某一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构，采取一定的方法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。 4、准确度（accuracy）：待测物的测定值与其真值的一致性程度。 通常以不准确度来间接衡量，即偏倚。; 5、偏倚（bias）：待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。偏倚又分批内偏倚和批间偏倚，其计算公式如下： ; 6、精密度（precision）：在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。以不精密度来间接表示。以标准差（SD）和（或）变异系数（CV）具体表示。 准确度好的实验，其精密度不一定好；准确度差的实验，其精密度则不一定差；反之亦然。（图1）; 7、重复性条件：是指在短的间隔时间内，在同一实验室对相同的测定项目使用同一方法和同一仪器设备，由相同的操作者获得独立的测定结果的条件。 8、批：在相同条件下所获得的一组测定。 9、均值（mean）：一组测定值中所有值的平均值，亦称均数。; 10、标准差（SD）：表示一组测定数据的分布情况，即离散度，其计算公式如下：; 11、变异系数（CV）：将标准差以其均数的百分比来表示，即为变异系数。 ; 13、诊断敏感性：是指将实际患病者正确地判断为阳性（真阳性）的百分率。 计算公式为：TP/（TP＋FN）×100% 其中TP：真阳性； FN：假阴性。 14、诊断特异性：是指将实际无病者正确地判断为阴性（真阴性）的百分率。 计算公式为：TN/（TN＋FP）×100% 其中TN：真阴性；FP：假阳性。; 15、诊断效率：是指能准确区分患者和非患者的能力。 计算公式为： （TP＋TN）/（TP＋FP＋TN＋FN）×100% 16、阳性预测值（PPV）：是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阳性的比率。 计算公式为：PPV=TP/（TP＋FP）×100％。 17、阴性预示值（NPV）：是指特定试验方法测定得到的阴性结果中真阴性的比率。 计算公式为：NPV=TN/（TN＋FN）×100％;第二节 质量保证、室内质控 和室间质评之间的关系;第三节 免疫检验的质量控制原则;一、标准化操作及流程;二、标准品和质控品的应用㈠ 标准品和质控品的分类;2、质控品：是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质，通常与其他杂质混在一起。可分为室内质控品、室间质评样本和质控血清盘等三类。;㈡ 标准品和质控品的基本条件;三、实验室的环境、设施和设备;四、免疫测定方法在疾病临床诊断中应用价值的评价1、诊断的敏感性、特异性和诊断效率;表 AFP测定结果与疾病的符合列表;其诊断敏感性＝A/（A＋C）×100% ＝140/150 ×100%＝93.33% 其诊断特异性＝D/（B＋D）×100% ＝123/150 ×100%＝82% 诊断效率＝（A＋D）/（A＋B＋C＋D）×100%＝（140＋123）/300×100%＝87.67%;2、阳性和阴性预测值;3、ROC曲线;⑴ ROC曲线的含义： ROC曲线越往左上偏，则曲线下面积越大，其识别能力即临床准确性越优秀。（图5） ⑵ 应用 敏感性高的方法特异性一般较低，而特异性高的方法敏感性较低。故可用敏感性高的方法作为初筛试验，避免漏诊，然后选择特异性高的方法作为确认试验，以免误诊。;表1 血清标本AFP测定值的分布;测定值（μg/L）;表2 不同临界值下测定的特异性、TPR和FPR的关系;临界值（μg/L） 特异性（%） 敏感性（%） 假阳性率（%）;第四节 常用免疫检验的质量控制;第五节 免疫检验室内质量控制 的数据处理 ;第六节 室间质量评价（EQA）;一、EQA的程序设计;第七节 实验室信息系统在 免疫质控管理中的应用;第八节 免疫检验质量控制的意义;掌握：⑴ 免疫检验的质量控制的基本概念； ⑵ 免疫检验的质量控制原则 熟悉：室间质量评价 了解：⑴ 免疫检验室内质量控制的数据处理； ⑵ 免疫检验质量控制的意义;图1 测定的精密度与准确度之间的关系;图2 测定