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方法学评价实验安排 序号 综合实验内容 结果汇报及解释 方法学评价实验 室内质量控制实验 室间质量评价实验 准备 试剂、样本准备 质控物分装、冷藏 学生编号保存 质控物收集 实验前发放 1 重复性实验 第12组 2 回收试验 制作L-J质控图表 2个浓度质控物*2 讨论组(1/7) 3 干扰试验 2个浓度质控物*2 5个浓度质控物*1 讨论组(2/8) 4 线性试验 2个浓度质控物*2 讨论组(3/9) 5 检测能力试验 2个浓度质控物*2 5个浓度质控物*1 讨论组(4/10) 汇总 讨论 方法学评价论文 室内质控分析报告 室间质评分析报告 讨论组(5/11) L-J质控图 主讲:余琳 回收试验 学习目的 掌握:回收试验的设计原理及意义。 熟悉:回收试验的操作过程。 了解:回收试验在临床中的应用价值。 回收试验的原理 回收试验主要是用来分析某临床检测方法正确测定加入常规分析样品的纯分析物的能力,目的是测定比例系统误差,以此来评价候选方法的准确度。 实验用试剂 1. 回收实验:血清标本、葡萄糖标准(80mmol/L)、 蒸馏水。 2.GOD-POD法测血糖。 S:R=1:150 37。C 10min 波长=505nm 葡萄糖标准液(5.55mmol/L) 3. 室内质控:1号/2号 1.样品制备 基础样品: 血清0.9ml + 0.1ml蒸馏水。 回收样品Ⅰ: 血清0.9ml+0.01ml 80mmol/L葡萄糖标准液 + 0.09ml蒸馏水。 回收样品Ⅱ: 血清0.9ml+0.06ml 80mmol/L葡萄糖标准液 + 0.04ml蒸馏水。 回收样品III :血清0.9ml+0.09ml 80mmol/L葡萄糖标准液 + 0.01ml蒸馏水。 2.血糖浓度测定 按GOD-POD法测定各制备样品的血糖浓度,每管作2次检测,结果取平均值。 回收试验操作步骤 请将各计算结果填入表1内 计算 1.加入浓度计算(理论真实值) 加入浓度(mmol/L)=标准液浓度× 2.回收量计算(实际测得值) 回收量=回收样品测得值-基础样品测得值 3.回收率计算 回收率(%)= ×100 结果判断 一般检验方法要求回收率在95%~105%之间,最为理想的回收率应是100%。 请将各计算结果填入表1内 注意事项 吸量准确(最关键); 加入标准液后,其实验样品的被测浓度最好达到医学决定水平;总浓度必须在方法分析范围内; 需做高中低不同浓度回收试验,计算平均回收率; 加入标准液的体积一般在10%内; 【思考题】 加入标准液的体积一般在10%内的目的是什么? 回收试验反映的是实验方法的哪种误差?
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