Q_YAJ002-2019鑫·缪斯 女性抗菌剂.pdf

Q/YAJ002-2019 Q/YAJ 云南奥景生物科技有限公司企业标准 Q/YAJ002-2019 ® 鑫 ·缪斯 女性抗菌剂 2019-10-14发布 2019-10-20实施 云南奥景生物科技有限公司 发布 Q/YAJ002-2019 前 言 本标准主要技术指标贯彻执行了国家卫生计生委员会 《消毒产品卫生安全评 价规定》 （2014年版） 和GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 的规定。 本标准的编制遵循了GB/T1.1-2009《标准化工作指南 第一部分：标准的结果 和编写》 。 本标准由云南奥景生物科技有限公司提出并起草 本标准起草人： 王超 本标准委托公司技术部门负责解释 Q/YAJ002-2019 1、 范围 本标准规定了鑫 ·缪斯女性抗菌剂的技术要求、 实验方法、 检验规则， 标识、 包装、 说明书、 运输、® 贮存和保质期。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍为抑菌成分，适量添加保湿剂，调理剂，用去离子水复配而成的具有抑 菌、 清洁功效的抑菌剂 （以下简称产品） 。 2、 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改 单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的必威体育精装版版本， 凡是不注日期的引用文件， 其必威体育精装版版本适用于本标准。 GB/15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 1685-1993 化妆品包装外观要求 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】 第75号定量商品包装计量监督管理办法 国家卫生部 《化妆品卫生规范》 （2007版） 国家卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005版） 国家卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 国家卫生部 《消毒产品检验规定》 （2003年版） 3、 产品规格 3.1本产品是以聚六亚甲基双胍为抑菌原料， 乳酸、 甘油等为辅料研制的抑菌剂。 3.2产品规格： 15ml （g） ； 25ml （g） ； 30ml （g） ； 50ml （g） ； 100ml （g） ； 150ml （g） ； 200ml （g）； 500ml （g） 或根据生产订单 （加工合同） 包装形式不同分多钟规格。 4、 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 原料 应符合 《中华人民共和国药典》 、 医用级、 食品级或化学纯的质量要求， 不得使用工业级。 4.1.2 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》 中纯化水的要求。 4.2 产品质量要求 4.2.1外观必须整洁， 不分层， 无悬浮或沉淀， 不得有异常气味与异物。 4.3产品卫生指标 要求微生物学需符合GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 微生物指标符合表 1的规定。 表1 项目 要求 细菌 菌落总数 （CFU/g或CFU/ml） ≤ 200 微生物指标