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Q/WYFL04-2018
Q/WYFL
武汉宜肤林生物医药科技有限公司企业标准
Q/WYFL04-2018
宜肤林抑菌搽剂
2018-01-28发布 2018-02-01 实施
武汉宜肤林生物医药科技有限公司 发布
Q/WYFL04-2018
前 言
本标准由武汉宜肤林生物医药科技有限公司提出并起草。
本标准由武汉宜肤林生物医药科技有限公司批准。
本标准起草单位:武汉宜肤林生物医药科技有限公司。
本标准主要起草人:邹宜。
本标准于20 18 年0 1 月28 日首次发布
1
Q/WYFL04-2018
宜肤林抑菌搽剂
1 范围
本标准规定了宜肤林抑菌搽剂的技术要求,规格、试验方法、检验规则、标志、标签、
说明书、包装、运输贮存和有效期。
本标准适用于以苦参、地肤子、土茯苓、白藓皮、紫草、淫羊藿、甘草、凤尾草等为主
要原料,经过提取、浓缩与复配精制而成的宜肤林抑菌搽剂,本品对金黄色葡萄球菌、白色
念珠菌和大肠杆菌等有抑菌功效。
2 规范性引用文件
本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所
注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本 (包括所有的修改单)
适用于本标准。
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB27945-2011 黏膜消毒剂通用要求
《消毒技术规范》 (卫生部2002年版)
《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部
《消毒产品标签、说明书管理规范》 (卫生部2006年版)
国家质量监督检验检疫总局令 第75号 (2005) 《定量包装商品计量监督管理办法》
JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
3 要求
3.1 原辅料要求
3.1.1苦参、地肤子、土茯苓、白藓皮、紫草、淫羊藿、甘草等应符合 《中华人民共和国药
典》 (2015年版)的规定。
3.1.2生产用纯化水、乙醇应符合 《中华人民共和国药典》(2015年版)的规定。
3.2 外观性状
本品为棕黄色至棕褐色液体喷剂,无外来杂质、无异味,具有本品特有的气味。
3.3 理化指标应符合表 1要求。
表1理化指标
项目 要求
浊度 10℃时水质清洗,不浑浊
pH值 水包油基质5.0~7.0
相对密度 0.84-0.94
2
Q/WYFL04-2018
3.4 微生物限度应符合表2要求。
表2微生物限度
项目
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