菌检培养基配制标准操作规程.docx

V 文件编号 菌检培养基配制标准操作规程 颁发部门 XXXXXXX/X 总页数 执行日期 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 1.目的：建立供微生物检查用培养基的配制标准操作规程与注意事项。 2.范围：QC化验室。 3.责任：QC化验员。 4.内容：除另有规定外，都应按现行版《中国药典》附录及《药品卫生检验方法》中有关处方与相关标准操作程序配制。 4.1配制培养基前的准备工作：在配制各类培养基前，都须做好各项准备工作。 4.1.1 各种试管与三角烧瓶，都应配上与之相当的硅氟塞。 4.1.2 在配制培养基时，应采用玻璃容器，以避免接触金属离子，根据培养基的配制量选择适当的玻璃容器或搪瓷容器（2000ml，1000ml），另外还须量筒、漏斗、过滤纱布及滤纸、药物天平等。 4.1.3 将装培养基用的三角烧瓶、试管等玻璃容器洗净、晾干、备用。 4.2培养基的配制： 4.2.1 按处方配制：按处方准确称取各成分，在称取易吸潮药品时，应迅速称量，若药品沾在称量纸上，则连同称量纸一起放入玻璃容器或搪瓷容器中，待其溶解后取出称量纸，称量完毕后，在搪瓷容器或玻璃容器内加入蒸馏水，放入锅内水浴加热，一般不宜直火加热(遇热易分解的试剂应待其他试剂溶解后最后放入)，待完全溶解后，取出测pH值，然后分装于各类试管或三角烧瓶。塞上硅氟塞，及时高压灭菌。培养基在使用完毕后可分为有菌和无菌，有菌物品应立即经100℃30分钟消毒处理，随无菌物品洗净。 4.2.2 按市售培养基干粉配制，本厂原则上采用中国药品生物制品所配制的各种固体培养基，按说明书的要求，依法制备。 4.3 配制培养基的注意点及要求： 4.3.l 配制培养基所用原料如胨、肉膏、酵母膏、琼脂等，要求灭菌后澄明，长菌情况良好，因此对原料要通过预先试验，挑选适当的牌号使用，调换厂家或批号均要重新试验。 4.3.2 培养基的酸碱度极为重要，虽然某些细菌在幅度较大的pH范围内仍能生长，但每种培养基规定的pH值是生长的最好条件，因此培养基的pH值测定务必准确。 4.3.3 高压灭菌时间要求准确，灭菌时间较短，则灭菌不彻底，过长引起糖类分解及减低琼脂的粘度。 4.3.4 制备好的菌检培养基在灭菌后，放入30-35℃培养72hr，证明无菌后方可使用。 4.3.5 制备好的培养基，一般在一个月内用完，并尽可能在阴暗处保存。