单体药店GSP零售药店质量管理体系文件.pdf

188 质量管理体系文件目录 编号 名称 页码 一、质量管理制度 1、 质量管理体系文件管理制度 5 2 、 质量管理体系文件检查考核制度 7 3、 药品采购管理制度 9 4 、 药品验收管理制度 11 5、 药品陈列管理制度 13 6、 药品销售管理制度 2018 7、 供货单位和采购品种审核管理制度 18 8、 处方药销售管理制度 20 9、 药品拆零管理制度 21 10、 国家专门管理要求的药品质量管理制度 23 11、 记录和凭证管理制度 25 12、 收集和查询质量信息管理制度 26 13、 药品质量事故、质量投诉管理制度 28 14、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 30 15、 药品有效期管理制度 32 16、 不合格药品、药品销毁管理制度 34 17、 环境卫生管理制度 36 18、 人员健康管理制度 37 19、 提 供 用 药 咨 询 、 指 导 合 理 用 药 等 药 学 服 务 管 理 制 1 度 39 20、 人员培训及考核管理制度 41 21、 药品不良反应报告规定管理制度 43 22、 计算机系统管理制度 46 23、 执行药品电子监管规定管理制度 48 24、 药品追回管理制度 50 25、 药品召回管理制度 52 二、各岗位职责标准 1、企业负责人岗位职责 55 2 、质量管理人员岗位职责 57 3、药品采购人员岗位职责 59 4 、药品验收人员岗位职责 61 5、营业员岗位职责 62 6、处方审核、调配人员岗位职责 63 三、操作规程 1、 质量体系文件管理规程 64 2 、 药品采购操作规程 69 3、 药品验收操作规程 74 4 、 药品销售操作规程 77 5、 处方审核、调配、审核操作规程 80 6、 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 82 2 7、 药品拆零销售操作规程 84 8、 国家有专门管理要求的药品销售操作规程 86 9、 营业场所药品陈列及检查操作规程 87 10、 营业场所冷藏药品存放操作规程 89 11、 计算机系统操作和管理操作规程 91 12、 不合格药品处理操作规程 93 13、 药品电子监管操作规程 94 四、质量记录表格 1、 文件编制申请批准表