必威体育精装版的Costco-GMP-QMS及Costco-GMP-CC文件清单.doc

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 17 页 必威体育精装版的Costco-GMP-QMS及Costco-GMP-CC文件清单 序号 报告编号 文件名称 要求地点 1 1. 3. 3 温度控制记录湿度控制记录 仓库、车间、后道 2 1. 4. 1 工厂的清洁程序清洁计划和记录 机修 3 1. 5. 1 __1.虫害控制程序__2.与转包公司的虫害控制合同__3.虫害控制服务记录__4.对于内部虫害控制人员的培训记录 后勤 4 1. 5. 2 虫害控制检查点列表 后勤 5 1. 5. 3 __1.厂房虫害活动列表__ 2.虫害活动报告 后勤 6 1. 6. 1 __1.废物处理程序__2.废物类型/材料清单__3.废物处理记录__4.收集和处理废物的供应商名单. 后勤 7 1. 6. 2 __1.废物容器的清洁和维护时间表.（包括定期时间表）__2.工厂废物容器的列表和位置__3.清理废物容器的方法，确保使用了适当的清洗操作法. 后勤 8 1.7.1、1.7.2 1.利器控制程序2.利器收发记录、断针记录 车间、品质 9 1.7.3 __1.检针机的校准，维护和使用程序__2.检针机列表.__3.检针机的校准和维护记录 品质、后道 10 1.7.4 检针记录 品质、后道 11 1.7.5 __1.报告丢失/损坏的利器和纠正措施程序__2.丢失/损坏的利器的记录 车间 12 1.7.6 __1.报告金属探测仪器失效事故和纠正措施程序__2.金属探测仪器失效事故的记录__3.金属探测仪器的校准维护记录（针对已发事故） 车间、品质 13 2.1 以前审核的纠正措施计划 管理部 14 2.2 管理和客户沟通潜在延迟交货的程序按时交付的出货统计. 管理部 15 2.3 质量改进会议记录质量改进会议的程序 管理部 16 3.1.1 质量手册 管理部 17 3.2.1 __1.质量方针 管理部 18 3.2.2 质量方针的培训记录 管理部 19 3.3.1 公司的经理/主管的岗位职责描述 管理部 20 3.3.2 组织结构图 管理部 21 3.3.3 ___1适用于产品的生产国和销售国必威体育精装版的法规和实施规范文件（即；CPSIA，EN 581 - 1，EN 581-2，等）___欧盟___美国____亚洲 /日本__2 工厂现有产品至少适合2个销售国家的新立法信息___欧盟___美国____亚洲 /日本. 管理部 22 3.4.1 __1.内部信息交流沟通程序.__2.顾客满意指标及调查记录 管理部 23 3.4.2 __1.原材料的规格__2.半成品的规格__3.成品的规格 管理部 24 3.5.1 __1.管理评审程序__2.管理评审记录 管理部 25 3.5.2 __1.杀虫记录__2.虫害控制检查点列表（啮齿动物等） 仓库 26 3.6.1 __1.内审程序__3.详细的内部审核和实施计划__4.内审点检表 品质部 27 3.6.2 __1.内审不符合项报告__2.内审纠正预防措施报告 品质部 28 3.7.1 _1.供应商的批准和绩效监控程序__2.合格供应商清单 仓库、品质 29 3.7.2 __供应评估报告和绩效监控报告 仓库、品质 30 3.8.1 标识和可追溯系统程序 仓库、车间、后道 31 3.8.3 __1.原材料/部件的追溯记录/报告 仓库 32 3.8.3 __1.最终产品出货记录 船务 33 3.8.4 原材料/零部件可追溯到客户的记录. 仓库、船务 34 3.8.5 __1.对于可追溯系统的测试程序__2.可追溯性测试报告__3.相应的纠正措施记录 品质 35 3.9.1 __1.产品质量相关问题的客户通知程序__2.与产品质量问题相关的客户通知记录 管理部 36 3.9.2 ___1.客户投诉记录___2.根本原因分析和调查报告 管理部 37 3.9.3 __1.与产品安全，合法性和质量相关的重大违反制造操作规程的原因调查程序. 品质 38 3.10.1 __1.书面操作程序__2.作业指导书__3.参考文献 仓库、车间、后道 39 3.11.1 文件控制程序： 管理部 40 3.11.2 受控文件总清单. 管理部、仓库、车间、后道 41 4. 1. 1 玻璃污染的预防程序 品质 42 4. 2. 1 化学品控制程序 管理部 43 4. 2. 2 __1.化学品清单__2. 材料安全数据表 管理部 44 4. 2. 3 __1.获授权处理所有化学品类型的人员名单__2. 授权人员的培训记录__3. 授权人员的培训材料或日程表 管理部 45 4. 3. 1 __1.原料，包装和成品污染的预防程序.__2.原料，