YY 0469-2004医用外科口罩技术要求.pdf

犐犆犛１１．１４０ 犆４８ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０４６９ ２００４ 医 用 外 科 口罩 技 术 要 求 犜犲犮犺狀犻犮犪犾狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狊狌狉犻犮犪犾犿犪狊犽 狇 犵 ２００４０３２３发布 ２００５０１０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０４６９ ２００４ 前 言 　　 本标准的 、 为推荐性的，其他为强制性。 ４．２４．７ 　　 本标准的附录 、附录 均为规范性附录。 Ａ Ｂ 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由北京市医疗器械检测中心归口。 本标准起草单位：北京市医疗器械检验所。 本标准主要起草人：胡冬梅、宋连有、苏健。 Ⅰ — 犢犢０４６９ ２００４ 医 用 外 科 口罩 技 术 要 求 １ 范围 　 本标准规定了医用外科口罩（以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输 和贮存。 本标准适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的，为接受处理的患者及实施有创操作的 医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播的医用外科口罩。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 ／ 包装储运图示标志 ＧＢＴ１９１ 　 ／ — 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 ＧＢＴ４７４５ １９９７ 　 　 　 ／ — 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 ＧＢＴ１４２３３．２ １９９３ 　 　 — 一次性使用医疗用品卫生标准 ＧＢ１５９８０ １９９５ 　 ／ — 医疗器械生物学评价 第 部分：刺激与致敏试验 ＧＢＴ１６８８６．１０ ２０００ １０ 　 　 ３ 术语和定义 　 下列术语和定义适用于本标准。 ３．１ 外科口罩 狊狌狉犻犮犪犾犿犪狊犽 　　 　 犵