YY/T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法　第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验.pdf

ICS11.080.40 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0681.17 2019 无菌医疗器械包装试验方法 : 第 部分 透气包装材料气溶胶过滤法 17 微生物屏障试验 — Testmethodsforsterilemedicaldevice ackae p g : Part17Testin themicrobialbarrier erformanceoforous ackaematerials g p p p g usin aerosolfiltrationmethod g 2019-10-23发布 2020-10-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0681.17 2019 前 言 / 《 》 : YY T0681无菌医疗器械包装试验方法 由以下部分组成 ——— : ; 第 部分 加速老化试验指南 1 ——— : ; 第 部分 软性屏障材料的密封强度 2 ——— : ; 第 部分 无约束包装抗内压破坏 3 ——— : ; 第 部分 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 4 ——— : ( ); 第 部分 内压法检测粗大泄漏 气泡法 5 ——— : ; 第 部分 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 6 ——— : ; 第 部分 用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性 7 ——— : ; 第 部分 涂胶层重量的测定 8 ——— : ; 第 部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验 9 ——— : ; 第 部分 透气包装材料微生物屏障分等试验 10 ——— : ; 第 部分 目力检测医用包装密封完整性 11 ——— : ; 第 部分 软性屏障膜抗