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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2019-10-23 颁布
- | 2020-10-01 实施
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国家标准行业标准规范国家标准行业标准规范
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0513.1 2019
代替 / —
YY T0513.1 2009
同种异体修复材料
:
第 部分 组织库基本要求
1
— :
Alloeneicrafts Part1Thebasicreuirementsfortissuebank
g g q
2019-10-23发布 2020-10-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0513.1 2019
前 言
/ 《 》 :
同种异体修复材料 分为以下 个部分
YY T0513 3
——— : ;
第 部分 组织库基本要求
1
——— : ;
第 部分 深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
2
——— : 。
第 部分 脱矿骨
3
本部分为 / 的第 部分。
YY T0513 1
本部分按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
/ — 《 : 》,
本部分代替 同种异体骨修复材料 第 部分 骨组织库基本要求 与
YY T0513.1 2009 1
/ — , , :
YY T0513.1 2009相比 除编辑性修改外 主要技术变化如下
——— 《 : 》(
标准名称修改为 同种异体修复材料 第 部分 组织库基本要求 见首页及标准正文的题
1
目, 年版的首页及标准正文的题目);
2009
———删除了引言部分( 年版的引言);
2009
——— 、 ,
进一步明确了本部分的适用范围 以适应现阶段的管理法规 补充了适用的目前已有的产品类
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