人类基因检测试剂盒研发及生产项目环境影响报告表.pdf

建设项目环境影响报告表 项目名称： 人类基因检测试剂盒研发及生产项目 建设单位(盖章) ：天津市秀鹏生物技术开发有限公司 编制日期：2019 年 3 月 国家环境保护总局制 建设项目基本情况 项目名称 人类基因检测试剂盒研发及生产项目 建设单位 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 法人代表 马静 联系人 张波 通讯地址 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6 号海泰绿色产业基地 联系电话 传真 — 邮编 300300 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6 号海泰绿色产业基地E 座402 室、 建设地点 F 座3 门601 室 立项审批部门 — 批准文号 — 行业类别及代 医疗诊断、监护及治疗设备 建设性质 新建 改扩建技改 码 制造C3581 2 2 建筑面积(m ) 1529.98 绿化面积(m ) — 总 投 资(万 127.3 环保投资（万元） 4 环保投资占总投资比例% 3.14 元) 评价经费(万 — 建成投产日期 2020 年6 月 元) 工程内容及规模 1、项目概况 天津市秀鹏生物技术开发有限公司是一家从事进口人体基因检测试剂盒代理销售的生物 技术公司（以下简称“公司”），公司位于天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6 号，购入 2 海泰绿色产业基地E 座402 室、F 座3 门601 室，其中E 座402 室总建筑面积为1264.69m ，F 2 座601 室总建筑面积为265.29m ，随着公司不断发展，逐步组建起一支专业技术团队，拥有以 分子生物学技术手段检测血型基因的自主知识产权专利技术。该方法利用设计的基因片段引 物，采用基因放大技术，检测人体中血型基因，从而确定基因分型，为临床诊断进行指导。 为了抓住市场机遇，公司本次拟投资127.3 万元，在现有E 座402 室、F 座3 门601 室内 建设“人类基因检测试剂盒研发及生产项目”，主要购置离心机、干燥机、封口机、包装机、全 自动洗板机等设备，项目劳动定员30 人。项目实施后年生产人类基因检测试剂盒15000 盒。 其中E 座主要从事试剂盒生产，F 座主要从事试剂盒产品质控。 本项目生产的人类基因检测试剂盒属于医疗器械，企业已取得医疗器械生产许可证（津食 药监械生产号）。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响 评价法》、中华人民共和国国务院第 682 号令《建设项目环境保护管理条例》的有关要求，对 照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第44 号）及《关于修改《建设项目 环境影响评价分类管理名录》部分内容的决定》（生态环境部令 部令 第1 号）：本项目属于二 1 十四、专用设备制造业 70