CMA认证及前期工作准备.docVIP

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CMA认证流程 程序流程:现场评审资料准备,在浙江省质量监督局CMA认证网站上面申请,上传完之后到宁波质量监督局审批,宁波监督局审批再到浙江省局审批,审批完成后,浙江省质监督局会安排人来进行现场评审,现场评审完,根据开出的不符合项进行整改,整改后把整改资料扫描上传到CMA认证网站,然后一级一级审核,审核完成后做证书。 资料准备大的方面分:人员,机器设备,物料耗材,方法,环境,检测过程6大方面。 前期工作准备 一、实验室管理体系的建立 1.组织人员编写管理体系文件,包括质量手册,程序文件,作业指导书以及记录表格 2.文件编写后进行发放,发放要有发放记录 3.编制文件受控清单 4.所有文件修改、作废、销毁、借阅、补发都要有记录,并且所有文件要有唯一性标识(文控部分) 二、人员 1.确定相关部门及岗位职位责任 2.确定技术负责人、受授签字人、科室负责人、各员工检测岗位 3.各岗位确认后发布任命文件 4.各检测岗位人员不得少于2名,并进行培训考核持有上岗证 5.技术负责人、授权签字人应经过“实验室资质认定评审准则”的培训,上报CMA申请资料时提供其职称证书扫描件 6.公司员工的劳动合同、工资单及社保证明等资料 7.公司人员档案建立“一人一档” 8.公司新进人员都需经过评审准则、管理体系、廉政公约、技术等相关培训并留有培训记录 三、设备 1.若用旧设备,须有设备转让合同 2.编制设备量值溯源计划,强检器具送检,非强检应符合要求 3.编制设备操作规程(必要时含维护方法和期间核查方法),自校准设备应编制相应原自校规范和量值溯源图(期间核查方法、自校准规范) 4.建立《设备台帐》,设备档案应“一设一档” 5.贴有计量(JL)标记的测量设备状态标识:绿色---合格证;黄色---准用证;红色---停用证 6.收集相关供应商(测量设备、消耗品等)和外部支持服务方(如测量设备的维修单位、检定单位,能力验证的比对单位等)的相关资料。供应商相关资料主要有:营业执照、制造计量器具许可证、ISO9001质量体系证书、供应商简介或产品价目录;检定单位、比对单位相关资料主要有“实验室资质认证证书和/或实验室资质认可证书及参数表等” 四、样品 1.对检测样品确定其唯一性标识 2.样品流转的监督 3.准备专用的样品室(未检和已检标示清楚) 五、方法 1.收集所有检测用标准、方法,并到标准院进行“标准有效性确认” 2.所有检测项目必须正常测试,交留有检测原始记录和检测报告 3.实时对检测方法进行标准有效性跟踪 六、设施和环境 1.实验的环境设施是否能满足测试要求,例如温、湿度,振动,辐射,撞击,高电压等。 2.实验室环境是否存在交叉污染的情况(不允许发生) 3.实验室产生的废气、废液、废渣的处理 七、测量 1.收集、整理、编制相关的检测原始记录和检测报告表格(技术记录),要求符合《评审准则》和相关检测标准的要求;检测委托单、检测原始记录和检测报告编号为唯一性编号 2.新开展的检测项目,整理80%份检测报告,基本要能够包括所申报的参数 3.要与通过认证的检测机构进行比对试验活动 4.编制比对测试的计划,并按计划进行比对测试活动 5.比对测试活动要留有验证比对实施记录 6.对比对结果进行有效性评价 7.比对项目一般是所申报参数的三分之一左右 八、实验室内审和管评 1.每年最少一次内部审核,要取得内审员资格证的人可以做内审员 2.编写内部审核计划以及行程安排。(质量负责人组织即可) 3.组织内审员编制内审检查表 4.内审员根据内审检查表对公司所有活动进行审核 5.审核后根据审核结果开具不符合项 6.编制内审报告 7.根据不符合项进行整改及整改完成跟踪实施 8.编制年度管评计划 9.根据管评计划组织管评会议 10.根据管评会议编制管评报告 11.持续改进项 九、提供申报资料 1.计量认证申请书填写 2.工作人员一览表 3.测量设备台帐 4.申请资质认定项目及限制范围 5.技术负责人和质量负责人履历填写 6.比对项目填写 7.质量手册,程序文件上传

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