ENDURE研究-中文复习课程.ppt

ENDURE;目前美国和日本已批准上市 阿格列汀 阿格列汀和盐酸二甲双胍复合制剂 阿格列汀和吡格列酮复合制剂 在美国，建议2型糖尿病成年患者在合理饮食和运动基础上使用，以改善血糖控制，是多种临床治疗方法之一。 EMA（欧洲药品管理局） 提交持续中 2013年7月26日，CHMP（欧盟人用药物评审协会）接受申请 预计10月初许可上市 ;研究现状;设计;研究设计;研究目的和研究终点;纳入标准;小结和研究现状;ENDURE研究104周结果;结果: 基线特征;;;ENDURE疗效;阿格列汀在长达2年治疗中降低HbA1c持久有效;阿格列汀快速降低HbA1c且持久有效;阿格列汀治疗更多患者实现HbA1c达标 ;阿格列汀在长达2年治疗中有效降低空腹血糖;阿格列汀在长达2年治疗中有效降低空腹血糖;阿格列汀在长达2年治疗中有效降低餐后血糖;阿格列汀降低高血糖及需紧急处理的高血糖发生;阿格列汀治疗2年患者体重降低;阿格列汀被证实可改善血脂;ENDURE安全性;阿格列汀减少低血糖发生率;;主要不良事件;;DPP-4抑制剂竞品长期研究;;二甲双胍基础上，加用DPP-4抑制剂与加用磺脲比较的长期研究(2);DPP-4抑制剂对比：分别联用二甲双胍时，与磺脲比较，HbA1c随时间变化情况;DPP-4抑制剂对比：阿格列汀与磺脲分别联用二甲双胍，空腹血糖随时间变化情况;ENDURE总结;总结;备注;主要纳入标准和排除标准;研究终点