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【概述】： 【市场规模】： 2015 年中国体外诊断试剂规模 208 亿，仪器79 亿，共287 亿 （也 有口径是三百多亿）。其中生化类诊断占 27% （77 亿）免疫类诊断占 33% （94 亿） - 生化类诊断产品：国内主要厂家的技术水平已达到国际现有水平， 试剂的国产化率已经超过 60%，基本完成进口替代； - 免疫类诊断试剂：尤其是化学发光诊断试剂的国产化率较低，它 未来的进口替代是国内诊断试剂市场的一大看点 - 分子诊断试剂：主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品 和还处于前期研发阶段的基因芯片产品，开发难度较大。目前国 内以达安基因、科华为代表的少部分企业已经从事 PCR 的开发 生产工作，基因芯片产品目前只有国外少数几家企业生产，暂未 进入国内市场。 【市场份额】： 全球体外诊断市场前五大巨头占比超过一半（2016 年），主要是罗氏、 丹纳赫、雅培、西门子 国内体外诊断的市场基本也是国外巨头垄断，5 家国外巨头占 36.8%。 国内企业包括科华在内都属于第二梯队，每一家的市占率都较低。 2013 年科华占 3.51% ，2015 年降到 2.45%。 下表：科华生物PE 倍数 38 ，略高于行业平均值；PB 倍数 3.6，略低 于行业平均 表 2 ：医药子行业上市公司 子行业 子行业上市公司 化学原料 东北制药、普洛药业、新华制药、北大医药、广济药业、 药 新和成、亿帆医药、京新药业、海翔药业、永安药 业、 海普瑞、千红制药、金达威、凯莱英、金城医药、尔康 制药、博腾股份、花园生物、山河药辅、富祥股份、赛 托生物、同和药业、浙江医药、海正药业、天药股份、 华海药业、华北制药、圣达生物、奥翔药业、九洲药业、 司太立、美诺华、健友股份 化学制剂 丰原药业、丽珠集团、海南海药、景峰医药、山大华特、 恩华药业、信立泰、仙琚制药、亚太药业、力生制药、 必康股份、科伦药业、誉衡药业、海思科、东诚药业、 特一药业、康弘药业、赛隆药业、哈三联、莱美药业、 北陆药业、康芝药业、华仁药业、福安药业、翰宇药业、 仟源医药、广生堂、贝达药业、海辰药业、普利制药、 天宇股份、九典制药、华润双鹤、人福医药、赤天化、 恒瑞医药、健康元、现代制药、联环药业、济川药业、 哈药股份、鲁抗医药、海欣股份、莎普爱思、济民制药、 安图生物、灵康药业、卫信康、诚意药业 中药 东阿阿胶、云南白药、启迪古汉、吉林敖东、仁和药业、 通化金马、泰合健康、金陵药业、九芝堂、华润三九、 沃华医药、紫鑫药业、莱茵生物、嘉应制药、桂林三金、 奇正藏药、众生药业、精华制药、信邦制药、汉森制药、 贵州百灵、太安堂、益盛药业、以岭药业、佛慈制药、 葵花药业、龙津药业、黄山胶囊、易明医药、新天药业、 华森制药、红日药业、上海凯宝、福瑞股份、吉药控股、 香雪制药、振东制药、佐力药业、新光药业、陇神戎发、 同仁堂、太极集团、西藏药业、太龙药业、中恒集团、 羚锐制药、中新药业、白云山、 亚宝药业、昆药集团、 片仔癀、千金药业、康美药业、天士力、国发股份、康 缘药业、康恩贝、益佰制药、神奇制药、天目药业、江 中药业、广誉远、辅仁药业、健民集团、马应龙、康惠 制药、珍宝岛、步长制药、 寿仙谷、大理药业、方盛制 药 生物药 国农科技、ST 生化、四环生物、长春高新、华兰生物、 达安基因、双鹭药业、上海莱士、未名医药、长生 生物、 双成药业、卫光生物、安科生物、智飞生物、沃森生物、 舒泰神、东宝生物、常山药业、利德曼、博雅生物、我