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2017 年中国体外诊断市场规模及细分行业格局分析 2018 年01 月03 日 一、技术突破造就行业百花齐放，2017 年我国体外诊断行业证券化加速 1、最大的医疗器械细分领域，我国体外诊断市场规模保持约20%的高增长 全球医疗器械市场达到3870 亿美元，体外诊断领域占据13%。医疗器械是 医疗健康行业的重要部分，根据《2017 年全球医械市场概况以及2022 年全球 医械市场预测》，全球医疗器械2016 年销售额达到3870 亿美元，同比增长了 4.3%，未来5 年增长速度有望加快，CAGR 达到5.1%。 2009-2022E 全球医疗器械销售市场达到3870 亿美元 数据来源：公开资料整理 相关报告：智研咨询发布的《2017-2023 年中国体外诊断市场监测及前 景预测报告》 体外诊断是指将人体的血液、体液、组织等从人体中取出后作为样本进 行检测进而进行诊断，被称为 “医生的眼睛”，国际上统称为 IVD。体外诊断 在临床上的使用率极高，约有 80%的疾病诊断依靠体外诊断完成，是医生最主 要的诊断手段，理所当然成为最大的医疗器械细分领域，在2016 年占比13%。 2016 年IVD 领域依然是最大的医疗器械细分市场，占比13% 数据来源：公开资料整理 2017 年我国体外诊断行业预计达到500 亿元的规模，增长速度接近20%。 根据研究数据，体外诊断作为医疗器械最大的细分市场，伴随着技术的不断升 级及前沿科学在该领域的应用，一直保持着较高的增长速度。不断增大的全球 人口基数，恶劣的环境造成各种传染病、慢性病的高发，成为了体外诊断市场 保持发展的主要驱动力，引领着医疗器械行业的发展。 全球体外诊断市场规模增长速度保持在5%左右 数据来源：公开资料整理 与国外发达国家相比，我国体外诊断行业还处在发展的前期阶段。据数据 统计，从各个方面与全球市场对比，我国的体外诊断行业规模均相对较小：我 国人口约占全球的 1/5，体外诊断市场规模却仅为全球的 3%；我国体外诊断产 品人均年消费额仅为 1.5 美元，而发达国家达到 25-30 美元；全球 IVD 市场 约占全部药品市场的 5%左右；而我国仅为 1-1.5%左右。 尽管规模小，但是伴随着我国医疗健康领域的不断发展，近几年我国体外 诊断行业一直保持约 20%的增长速度，远超全球平均水平，我国体外诊断行业 正迎头赶上。 国内体外诊断市场规模增速接近20% 数据来源：公开资料整理 全球IVD 市场增长稳定而集中度大，国内市场保持20%增速而集中度低。全 球体外诊断市场集中度继续提升。据统计，2016 年全球前五大体外诊断公司罗 氏、丹纳赫、雅培西门子和赛默斯共占据了体外诊断市场 55.5%的市场份额， 超过总份额的一半。这些国际巨头普遍历史悠久，规模庞大，产品线丰富，并 掌握着最前沿的技术，其诊断仪器及试剂在性能上有绝对的优势，同时具有广 阔的营销渠道。 全球体外诊断市场前五大巨头占比超过一半 数据来源：公开资料整理 国内企业市场占有率较低。就国内体外诊断的竞争格局来看，2015 年，占 据市场超过 5%份额的 5 家国外巨头组成了第一梯队，总共占据 36.8%的市场 份额。他们产品普遍质量好、价格贵，在国内三级医院等高端市场占据主流地 位。另外，国内如科华、迈克、安图、利德曼等优秀企业组成了第二梯队。由 于发展时间较短，他们的营业规模与国外巨头有一定差距，但是伴随着国内体 外诊断行业的发展得以飞速成长。最后国内一大批中小企业组成第三梯队，他 们市场占有率较低，600 家左右的企业共占据约 40%的市场，整体规模效益不 高。