地西泮注射液说明书(安定).pdf

【药 品 名 称 】 通 用 名 称 ： 地 西 泮 注 射 液 英 文 名 称 ： Diazepam Injection 汉 语 拼 音 ： Dixipan Zhusheye 【成 份 】 本 品 主 要 成 份 为 地 西 泮 ， 化 学 名 称 ： 1- 甲 基 -5- 苯 基 -7- 氯 -1 ， 3- 二 氢 -2 -1 ， 4 H - 苯 并 二 氮 杂 -2- 酮 。 化 学 结 构 式 ： 分 子 式 ： C1 6 H1 3 ClN 2 O 分 子 量 ： 284.74 辅 料 为 ： 丙二醇、乙醇、苯甲醇、注射用水。 【性 状 】 本 品 为 几 乎 无 色 至 黄 绿 色 的 澄 明 液 体 。 【适 应 症 】 1. 可 用 于 抗 癫 痫 和 抗 惊 厥 ；静 脉 注 射 为 治 疗 癫 痫 持 续 状 态 的 首 选 药 ，对 破 伤 风 轻 度 阵 发 性 惊 厥 也 有 效 ； 2. 静 注 可 用 于 全 麻 的 诱 导 和 麻 醉 前 给 药 。 【规 格 】 2ml:10mg 【用 法 用 量 】 成 人 常 用 量 ：基 础 麻 醉 或 静 脉 全 麻 ， 10~30mg 。镇 静 、催 眠 或 急 性 酒 精 戒 断 ，开 始 1 0mg ，以 后 按 需 每 隔 3~4 小 时 加 5~10mg 。 24 小 时 总 量 以 40~50mg 为 限 。 癫 痫 持 续 状 态 和 严 重 频 发 性 癫 痫 ，开 始 静 注 10mg ，每 隔 10~15 分 钟 可 按 需 增 加 甚 至 达 最 大 限 用 量 。破 伤 风 可 能 需 要 较 大 剂 量 。 静 注 宜 缓 慢 ， 每 分 钟 2~5mg 。 小 儿 常 用 量 ： 抗 癫 痫 、 癫 痫 持 续 状 态 和 严 重 频 发 性 癫 痫 ， 出 生 30 天 ~5 岁 ， 静 注 为 宜 ， 每 2~5 分 钟 0.2~0.5mg ， 最 大 限 用 量 为 5mg 。5 岁 以 上 每 2~ 5 分 钟 1mg ，最 大 限 用 量 10mg 。如 需 要 ，2~4 小 时 后 可 重 复 治 疗 。 重 症 破 伤 风 解 痉 时 ，出 生 30 天 到 5 岁 1~2mg ，必 要 时 3~4 小 时 后 可 重 复 注 射 ， 5 岁 以 上 注 射 5~10mg 。 小 儿 静 注 宜 缓 慢 ， 3 分 钟 内 按 体 重 不 超 过 0.25mg/kg ， 间 隔 15~30 分 钟 可 重 复 。 新 生 儿 慎 用 。 【不 良 反 应 】 （1 ） 常 见 的 不 良 反 应 ， 嗜 睡 ， 头 昏 、 乏 力 等 ， 大 剂 量 可 有 共 济 失 调 、 震 颤 。 （2 ） 罕 见 的 有 皮 疹 ， 白 细 胞 减 少 。 （3 ）个 别 病 人 发 生 兴 奋 ，多 语 ，睡 眠 障 碍 ，甚 至 幻 觉 。停 药 后 ，上 述 症 状 很 快 消 失 。 （4 ）长 期 连 续 用 药 可 产 生 依 赖 性 和 成 瘾 性 ，停 药 可 能 发 生 撤 药 症 状 ，表 现 为 激 动 或 忧 郁 。 【禁 忌 】 1. 孕 妇 、妊 娠 期 妇 女 、新 生 儿 禁 用 。2. 本 品 含 苯 甲 醇 ，禁 止 用 于 儿 童 肌 肉 注 射 。 【注 意 事 项 】 （1 ） 对 苯 二 氮 类 药 物 过 敏 者 ， 可 能 对 本 药 过 敏 ； （2 ） 肝 肾 功 能 损 害 者 能 延 长 本 药 清 除 半 衰 期 。（ 3 ） 癫 痫 患 者 突 然 停 药 可 引 起 癫 痫 持 续 状 态 ；（ 4 ） 严 重 的 精 神 抑 郁 可 使 病 情 加 重 , 甚 至 产 生 自 杀 倾 向 ， 应 采 取 预 防 措 施 。（ 5 ） 避 免 长 期 大 量 使 用