临床药物输注对输液器过滤孔径的相关要求.pdf

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临床药物输注对输液器过滤孔径的相关要求 由于药物的特性以及输液生产工艺的局限性,微粒是输液不可避免的 “成分”,只是不同品种所含的微粒数量和大小不同。研究发现,药液中 存在的微粒通过静脉进入人体后可能导致急性反应或潜在危险,其危害是 严重而持久的。如何避免或者减少微粒对人体的伤害,是医务人员必须考 虑的课题。使用终端带有过滤装置的精密输液器是减少大微粒进入人体的 有效方法。 部分药物通过静脉输注方式给药,对输液器的过滤孔径是有严格要求 的。国内现有的普通一次性使用输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于 15 微米的微粒,无法滤过直径小于或等于 15微米的微粒。随着新型药物的研 发,对输液器也提出了新的要求,临床需要能够过滤直径为 5微米及更小 的微粒的输液器。根据行业标准《专用输液器 第 1部分:一次性使用精密 过滤输液器》的规定,能够过滤直径为 5微米及更小的微粒且滤出率大于 90%的输液器称作 精密过滤输液器 。《2014静脉治疗护理技术操作规范》 中明确规定:输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜使用精密过滤输 液器。另多篇文献报道中药注射剂微粒较多,建议使用精密输液器 [3-7] 。我 们收集整理了药品说明书及文献的相关信息,现把建议使用精密过滤输液 器输注的常用药物归纳如下,具体内容详见表 3 。 表 3 临床需要使用精密过滤输液器输注的常用药物 需使用精密过滤 药物种类 药品名称 参考资料 原文描述 的原因 由 于本 品是一 种 给药时,稀释后的溶液可 蛋 白溶 液,因 此 药 品 说 明 书 (* 通 过 与 输 液 管 相 连 的 注 射 用 伊 米 稀 释后 偶尔会 出 Genzyme 酶制剂 0.2mm 滤器膜过滤(该滤 苷酶 现 轻微 絮凝( 即 Corporation 公 器膜不吸附蛋白或吸附程 生 成轻 度不透 明 司) 度甚微)。 的纤维)。 The entire, fully diluted ORENCIA solution must be administered with an 药品说明

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至若春和景明,波澜不惊,上下天光,一碧万顷,沙鸥翔集,锦鳞游泳,岸芷汀兰,郁郁青青。

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