纯化水设备清洗消毒验证报告.pdf

纯化水设备清洗消毒 验证报告 受控状态： 文件编号： 版 本 号： 编 制： 日期： 年 月 日 核： 日期： 年 月 日 批 准： 日期： 年 月 日 发布日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 验证报告批准书 验证报告名称 纯化水设备清洗消毒验证报告 验证报告编号 1.所附报告已通过会审，系最终定稿的正式报告 验证报告备考 2.本报告由纯化水再验证工作小组编写 批 同意本验证报告中的结论文件，验证结果合格。批准本报告自 准 年 月 日起正式生效。有效期至下次验证报告取代时自动终止。 意 见 批准人： 日 期： 年 月 日 目 录 1 验证小组 2 验证目的 3 验证范围 4 职责 5 验证内容 5.1 引用文件 5.2 清洁效果验证 5.3 消毒效果验证 6 验证结果评定与结论 7 验证检测结果 8 验证结果与评价 9 验证合格证 1 验证小组 纯化水设备清洗消毒验证小组由质量部、生产部成员组成，验证小组成员如下： 组 长 姓 名 职务/职称 部 门 2 验证目的： 通过对纯化水贮罐、输送管道的清洁验证，证实按其清洁标准操作规程操作， 能达到清洁的目的，又无消毒剂、清洁剂的污染，达到清洁的要求。确认纯化水 贮罐、输送管道的清洁、消毒程序是否合理，清洁标准操作规程是否适用。 3 验证范围：本方案适用于纯化水贮罐及输水管道的清洁灭菌效果的验证。 4 职责： 4.1 验证委员会：负责清洁验证方案及报告的批准和验证证书的发放。 4.2 工程设备部：负责起草清洁验证方案并组织实施。 4.3 化 验 室：负责按清洁验证计划完成验证中的相关检验任务，确保检验结论正 确可靠。 4.4 质量保证部：负责验证方案和报告的审核。 5 验证内容： 5.1 引用文件：《纯化水设备清洁标准操作规程》 《纯化水贮罐、输送管道清洁规程》 5.2 清洁效果验证 5.2.1 验证周期： 验证周期为 3 个月，每月 1 次，清洁、并与纯化水系统的性能确认同步进行；每次 清洁结束后应对纯化水贮罐 (送水口)、总回水口、各使用水点进行取样检查电导率和 澄明度；每一周期结束前的一天应对贮罐 (送水口)、总回水口、各使用水点进行微生 物检查，见附件 1、2、3 中纯化水处理系统清洗、消毒记录和纯化水微生物限度检查 记录。 第一个月： 清洗消毒负责人： 时间： 第二个月： 清洗消毒负责人： 时间： 第三个月： 清洗消毒负责人： 时间： 5.2.2 清洁程序： 按照 《贮水罐贮罐及其输水管道清洗消毒规程》，每次使用前用新制纯化水循环冲洗 管道及贮罐内壁两次，每次清洁时间 15 分钟，清洁用水不得少于 200 升，贮罐内壁 通过罐顶清洁球淋