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2020-05-02 发布于广东
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不合格报告审核部门生产部审核日期 2016.12.23 审核人员 XXX 陪同人员 XXX 不合格事实性质： □一般 □ 严重不符合标准条款内容 8.6．1组织应在受控的条件下进行生产有服务的提供。不符合文件版本条款 A-01机器有最近3天没有日常点检。不符合《设备与仪器保养规范》规定需对生产线设备与仪器进行日常点检及季度年度维护计划要求原因分析对于设备的点检未有定义到具体责任人，目前仅由每台机器的操作人员点检，导致个别没有完全落实，且没有人员复核纠正及纠正措施计划重新定义设备点检人员由制程工程师负责，且要求作业人员需要检查设备点检OK才能操作，由品质首件时再次确认。实施证据修正的设备与仪器保养规范，更新了首件确认报告纠正措施验证检查后续几个月内执行情况，是否得到改善，人员是否规定，工作职责是否分配到位，检查记录是否真实有效