CNAS认可标准及实验室应用培训.pptx

CNAS认可标准及实验室应用文件学习 ;CNAL– CNAS变化介绍 CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS认可文件新变化学习 ; CNAL—CNAS变化 ;中国合格评定国家认可委员会（CNAS）： 英文名称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment_CNAS 成立于2006年3月31日 由原中国实验室国家认可委员会（CNAL）和原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并而成 由国家认监委授权 根据有关法律法规 承担国家的统一认可： 实验室 检查机构 认证机构;全体委员会;全体委员会组成;实验室技术委员会组成;认可与标准; CNAL—CNAS只是高层调整 秘书处没有变化 实验室认可流程没有变化 实验室认可要求没有变化 对评审员的管理模式没有变化 ; CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室 能力认可准则》 要点说明 ;CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则(531).doc;4.7服务客户;4.7服务客户;4.10改进（新要素）;4.10改进（续）;不断完善质量管理体系： 应充分利用内部审核 管理评审 外部审核 客户反馈等信息;4、各技术条款的要求;4.5、检测和校准的分包 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给合格的分包方，例如能够遵照本准则要求进行工作的分包方。 需要对分包方技术评价。;4.13 、记录的控制（技术记录） 1）实验室应记录足够信息 记录不够充分：很多检测记录没有。看不出检测环境，工作过程不能详细记录下来，无法溯源。检验结果的有效性就会有疑问。如可能，每项检测或校准的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够复现。;2）记录的保存的时间。 保存期应满足客户要求和法规要求 不同领域保存期不一样；合同评审记录； 人员培训记录；评审记录；方法确认记 录，满足5.4.5的要求。 3）观察结果、数据和计算应在工作时予以记 录，并能按照特定任务分类识别。;5.2、人员 1）从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。例：人员资格证书的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。 2）签约人员、新进人员的监督； 3）培训的有效性；;5.3、 设施和环境条件 1）在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。 2）相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。例：EMC检测 3）应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。; ;5.9、检测和校准结果质量的保证 1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； 2）参加实验室间的比对或能力验证计划； 3）使用相同或不同方法进行重复检测或校准； 4）对存留物品进行再检测或再校准； 5）分析一个物品不同特性结果的相关性。 ;1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； 目的:控制试验用设备的有效性。可以选定实验室关键量试验设备或/和辅助试验设备为控制对象，正确处理测量设备的MPE，U，△以及对试验构成影响的其它关键特性，如：线性，检出限，灵敏度，稳定性，重复性等需要控制的设备特性。;2）参加实验室间的比对或能力验证计划； 目的：综合判断实验室的检测能力。可以在实验室承检对象中选定n个关键试验参量，采用能力验证和比对的方式，达到综合评价实验室试验能力的目的。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，也是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术。同时，能力验证还是维持认可机构间国际互认的基础之一。 ;3）使用相同或不同方法进行重复检测或校准 目的：监控所用方法的有效性。选定被测的核查对象是使用此种方法的关键。首先要考核核查对象的稳定性和/或均匀性，测量的重复性等关键指标，当确认核查对象的自身特性对此种方法的实施不构成影响时，既可以认为实施质量控制具备了首要条件，其次要给出两方法一致性满意的判据（即，使用两种方法均能达到的预期目标）。使用这种质量控制方法证实了试验过程各个环节控制的有效性。;4）对存留物品进行再检测或再