GMP基础知识课件.pptx

GMP基础知识培训;培训内容提要;一：什么是GMP;GMP-《药品生产质量管理规范》;二、GMP的由来 ;二、GMP的由来;三、我国GMP推行过程;三、我国GMP推行过程;三、我国GMP推行过程;实施GMP的目的;实施GMP的意义;GMP的简单介绍-认证程序;药品GMP认证检查项目;重要的几个概念;GMP实施基础和管理对象;GMP的五大要素;GMP实施基础和管理对象;人--组织机构;人--人 员;人--培 训;人--培 训;人--培 训;人--培 训;机--设施、设备的技术要求;机--设施、设备的安全操作;机--设施、设备的维护保养;机--洁净室GMP规范基本指标;2010版GMP对厂房洁净等级与洁净度的要求;2010版GMP对洁净区微生物监控的动态标准(a) ;2010版GMP洁净等级的说明;机--设施、设备的安全操作;机--设施、设备的维护保养;机--设施、设备状态标志;料--物料管理基础;料--物料管理基础--有效追溯;法--法与文件;环;环--污染和污染媒介;洁净工作人员应掌握的内容;进入洁净室的要求;对洁净室内工作人员的九项规定;对洁净室内工作人员的九项规定;洁净室内工作的十项注意事项;洁净室的卫生要求;谢 谢！请大家批评指正！;1在企业内部，只有成本。 21世纪，没有危机感是最大的危机。 如果有一个项目，首先要考虑有没有人来做。 如果没有人做，就要放弃，这是一个必要条件。 20世纪是生产率的世纪，21世纪是质量的世纪，质量是和平占领市场最有效的武器。 把一件简单的事做好就不简单，把每一件平凡的事做好就不平凡。 自古以来的伟人，大多是抱着不屈不挠的精神，从逆境中挣扎奋斗过来的。12-三月-2011:47三月-20 科学技术的进步将会给人们的生活带来巨大的影响，而人们要不断适应这种时代的变化，而不要坐等未来，失去自我发展的良好机2020-03-12会。2020-03-12 11:47:28 不只奖励成功，而且奖励失败。 一个人想要成功，就要学会在机遇从头顶上飞过时跳起来抓住它。这样逮到机遇的机会就会增大。11:47:2811:47三月-20 公平不是总存在的，在生活学习的各个方面总有一些不能如意的地方。但只要适应它，并坚持到底，总能收到意想不到的成效。 花费数百元买一本书，便可以获得别人的智慧经验。然而，如果你全盘模仿，不加思考，那有时就会画虎不成反类犬。 不能搞平均主义，平均主义惩罚表现好的，鼓励表现差的，得来的只是一支坏的职工队伍。三月-2011:47 利人为利已的根基，商业经营上老是为自己着想，而不顾及到他人，利也就可能随之“飞”了。 管理就是把复杂的问题简单化，把混乱的事情规范化。 质量等于利润。三月-2011:4711:47:28 失败并非坏事，一次失败能教会你许多，甚至比你大学里所学的还有用。 喷泉的高度不会超过它的源头;一个人的事业也是这样，他的成就绝不会超过自己的信念。12-三月-20 机会并不会自动地转化为钞票 只花一元钱的顾客，比花一百元的顾客，对生意的兴隆更具有根本性的影响力。11:47:2819:11三月-20 做事，不止是人家要我做才做，而是人家没要我做也争着去做。这样，才做得有趣味，也就会有收获。三月-20三月-20 战略越精炼，就越容易被彻底地执行。 他之所以为自己所领导的微软而感到自豪，是因为在这个团体中聚集了一大批与他一样热爱微软事业的人。2020-03-12 11:47:28 一个成功的决策，等于90%的信息加上10%的直觉。 我们并不鄙弃一切有恶习的人，但我们鄙弃一点美德都没有的人。20.2.18三月-2011:4711:47:28三月-20三月-2011:4719:09:5820.2.18三月-2011:4711:47:2811:47:28 在市场竞争的条件下，首先是员工素质的竞争。 建立自信的最快最确实的方法，就是去做你害怕的事，直到你获得成功的经验。 管理不是独裁，一个家公司的最高管理阶层必须有能力领导和管理员工。 在没出现不同意见之前，不做出任何决策。11:47:28 上午三月-20细节的不等式意味着1%的错误会导致100%的错误。 第一，不许说竞争对手的坏话；第二，不许说竞争对手的坏话；第三，还是不许说竞争对手的坏话。 加强用水设备管理，堵塞水的跑冒滴漏！ 我今天就要打败你，我不睡觉也要打败你，这是我们的文化。 今后的世界，并不是以武力统治，而是以创意支配。 省钱就是挣钱。11:47 上午2020-03-12 11:47 失败是成大事者之母。 创新就是创造一种资源。 幸运之神会光顾世界上的每一个人，但如果她发现这个人并没有准备好要迎接她时，她就会从大门里走进来，然后从窗子里飞出去。 一个有信念者所开发出的力量，大于99个只有兴趣