CSSD灭菌效果监测课件.pptx

CSSD灭菌效果监测 ? ? ? 感染控制的重点部门 感染控制的重点部门 ——消毒供应科消毒供应在整个医疗体系中是什么角色呢手术外科学的确立 麻醉学消毒供应学专业合格的消毒供应是现代医学的奠基石消毒供应中心（CSSD）的工作流程每一个环节储 存过程受控包 装运 送灭 菌 工作流程中拿一个环节最重要？？？清 洗 包 装清 洗 运 送 CSSD的客户最看中什么？？？灭 菌业内人员临床医师临床护士 储 存最终用户病患快速、简单、无污染高温高压蒸汽灭菌时间长、污染大化学灭菌时间长、污染大低温环氧乙烷灭菌成本高低温等离子灭菌最常用的灭菌方式123蒸汽发生环节质量难以控制新型的、复杂的灭菌器械越来越多政府、社会、行业管理对灭菌质量要求越来越严格蒸汽灭菌的现状灭菌监测物理监测：时间，温度，压力量表化学监测：第1~5 类化学指示剂生物监测：生物指示剂物理，化学，生物监测三者使用意义各不相同监测取各自之长处，各有千秋需要三者正确配合使用不能相互替代，才能保证灭菌质量ANSI/AAMI ST 79: 2006物理监测物理监测主要是内置型的时间、压力、温度量表，或者由设备最终打印出来的过程数据单据； 可对周期参数的精确测量； 提供测试点的大致的实时信息； 需要进行定期的校准和重校；ANSI/AAMI ST 79: 2006化学监测化学指示剂－美国标准ANSI/AAMI ST79（2009）第1类 过程化学指示剂第2类 用于特定测试的化学指示剂第3类 单参数化学指示剂第4类 多参数化学指示剂第5类 整合型化学指示剂明确描述其性能要求按其用途进行分类共分为5大类灭菌化学指示物 - 分类一类：工艺指示物(process indicators )工艺指示物拟用于单件灭菌物品（如灭菌包，硬质容器）， 证明该件灭菌物品曾暴露于灭菌过程， 并对已经灭菌处理和未处理的物品进行区分，它们应当对灭菌关键参数中的一个或多个起反应 。不同形式的BD 替代测试BD 测试包和测试单灭菌化学指示物 - 分类二类：用于特定测试的指示物( indicators for use in specific tests )这类指示物专用于在相应灭菌器或灭菌标准中规定的特定测试步骤。对这类指示物(二类指示物)的要求在标准ISO 11140的其它部分有详细的规定。测试单和指示条本身并非二类指示物， 二是它们和相应的测试包和测试装置作为整体一起构成二类指示物，测试单和指示条本身可以是3，4，5或6类指示物灭菌化学指示物 - 分类三类：单项参数指示物( single variable indicators ) 单项参数指示物应当对所有灭菌关键变量中的一项起反应，它应指出在其所暴露的灭菌过程中它所起反应的那个变量达到了它的标明值的要求。四类：多项参数指示物( multi-variable indicators )多项参数指示物应当对所有灭菌关键变量中的两项或多项变量起反应，它应指出在其所暴露的灭菌过程中它所起反应的那些变量达到了这个指示物对它们的标明值的要求。化学底物压力蒸汽灭菌包内化学指示卡gke121°C ≥15min 或 132°C 至 134°C ≥3minSTEAMgelb /yellow ↑ schwarz/ black 指示剂 指示剂达到或深于对照色，达到灭菌条件 对照色用于填写灭菌 相关信息的地方:包内容物,锅号,锅次,打包人,灭菌日期,失效期gke Steri Record? Chemo-D-PAE Art-No.: 211-EN-ISO 11140-1, Class 5/ 121°C ≥15 min. / 134°C ≥3 minSTEAM灭菌化学指示物 - 分类五类：综合指示物(integrating indicators)综合指示物应当对灭菌过程的所有关键变量起反应， 它的针对这些关键变量的标定值等同于或超过标准ISO 11138 对生物指示物的性能要求。gke Steri Record? Chemo-D - Pno steambut temp.no temp passno steam121°C: 15min134°C: 3minTemperatureTimeSTEAMREF 211- 241/42/43灭菌化学指示物 - 分类六类：模拟指示物(emulating indicators )模拟指示物是灭菌循环验证指示物， 它应当对特定灭菌过程的所有关键变量起反应， 它的标定值以特定灭菌过程的所有关键变量为基础设计。分类的号码只是一个编号， 并不表示编号高的指示物比编号低的指示物更加精确或功能更多， 对于化学指示物重要的是它的性能描述而不是单