医学预防医学第四讲分析性研究.ppt

目的要求 掌握： （ 1 ） 队列研究的基本原理、概念 （ 2 ）队列研究的三种类型 （ 3 ）对列研究资料中各种率的计算、 暴露与疾病的关联分析 熟悉： （ 1 ）队列研究的特点 （ 2 ）暴露因素的定性与定量 （ 3 ） 研究对象的选择，暴露组与非暴露组的选择 （ 5 ）队列研究的优缺点 （一）队列： 原意是指古罗马军团中的一个分队指有共同特征或共同 经历一群人。 一、概念 出生队列（ birth cohort ）：特定时期内出生的一组 人群。 固定队列 Fixed Cohort （同时进入、无失访和进入） 研究开始 研究结束 出现结局 未出现结局 固定队列 和 动态队列 动态队列 Dynamic Cohort （ 随时进入或退出 ） 研究开始 研究结束 出现结局 失访 （二）暴露： 指接触过某种因素或具备某种特 征。 （三）危险因素： 指能使疾病发病概率增加的 因素。 （四）保护因素： 指能使疾病发病概率增加的 因素。 （五）队列研究 选定暴露及未暴露于某因素的两种人群， 追踪其各自的某种疾病结局，比较两者疾 病结局的差异，从而判定暴露因子与发病 或死亡有无因果关联及关联大小的一种观 察研究方法。 二、基本原理 暴露组 非暴露组 随访 发病 未发病 发病 未发病 随访 a b c d a/(a+b) c/(c+d) 比较 结论 1. 属于观察法 2. 设立对照组 3. 观察方向由“因”及“果” 4. 能确证暴露与疾病的因果联系 队列研究的特点 队列研究的目的 1. 检验病因假设 2. 描述疾病的自然史 3. 评价疾病的预防效果 1. 前瞻性队列研究 2. 历史性队列研究 3. 双向性队列研究 三、队列研究的类型 前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study ? 研究队列的确定是现在 (concurrent) ? 根据研究对象现在暴露分组 ? 需要随访 (follow-up) ? 结局在将来某时刻出现 优点 ? 时间顺序增强病因推断可信度 ? 直接获得暴露与结局资料，结果可信 缺点 ? 花费大，时间长 应用条件 ? 明确地检验假设 ? 所研究疾病的发生率较高 , 一般不低于 5 ‰ ? 明确规定暴露因素和结局变量 ? 可靠的测量手段 ? 足够的观察人群和暴露情况 ? 能完成随访的人群 ? 足够的人、财、物力 历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study ? 根据研究开始时研究者掌握的有关研 究对象在过去某时刻的暴露情况的历 史材料分组 ? 不需要随访，研究开始时结局已出现 优点 ? 短期内完成资料的收集和分析 ? 时间顺序仍是由因到果 ? 省时、省力、出结果快 缺点 ? 资料积累时未受到研究者的控制， 内容上未必符合要求 ? 需要足够完整可靠的过去某段时间 有关研究对象的暴露和结局的历史 记录或档案材料 双向性队列研究 （ ambispecitive cohort study ） 也称混合性队列研究，即在回顾性研究队列 之后，继续进行一段时间的前瞻性队列研究。 该方法兼有上述两种方法的优点，在一定程 度上弥补了前两种方法的不足。在 实际种常 用 。 四、队列研究的设计与实施 1. 确定研究因素 2. 确定研究结局 3. 确定研究现场和研究人群 4. 确定队列大小 5. 资料收集与随访 6. 质量控制 1 、确定研究因素 研究因素：暴露因素、其它影响结局的因素 暴露因素 选择：建立在大量研究基础上。 定义： 测量：定性、定量 敏感、精确、简单、可靠的方法 询问、实验室测定、查阅记录 其它影响结局的因素 2 、确定研究结局 观察终点 终止时间 3 、 确定研究现场和人群 （ 1 ）研究现场 ? 有足够符合条件的研究对象 ? 领导重视、群众支持 ? 医疗条件较好，交通较便利 ? 发病率较高 （ 2 ）研究对象的选择 ①选择研究对象的两种基本方式 （ A ）按规定的暴露选择一组有暴露的人群，然 后另外选择一组非暴露人群；这组非暴露人群 称为 外对照组 。 （ B ）选择一个暴露因素分布不均匀的人群，将 其一分为二，即分成暴露组和非暴露组，这个 非暴露组叫 内对照组 。 ②暴露人群的选择 （ 1 ）职业人群 （ 2 ）特殊暴露人群 （ 3 ）一般人群 （ 4 ）有组织的人群团体 （ 3 ）对照人群的选择 应注意其与暴露人群的可比性（对照人群除未 暴露于所研究的因素外，其它各种因素或人群 特征应尽可能与暴露人群相同）。 （ 1 ）内对照：在同一研究人群中，无暴露或暴 露水平最低的人员。 （ 2 ）外对照： （ 3 ）多重对照： 五、资料的收集 ? 基线资料 ? 随访 ? 资料收集 ? 基线 (base-line) 资料 随访研究对象之前，研究人员要获 得有关研究对象