8血液和尿液检验质控李小龙.pptxVIP

浅谈血液和尿液分析的质量控制李小龙温州医学院检验医学院温州医学院附属第一医院mailto:lixiaolongcq@163.comlixiaolongcq@163.com分析前血液分析标准操作规程SOP血液样本采集SOP血液项目分析SOP血液分析仪器SOP血液细胞镜检SOP其他血液样本采集SOP分析前记录接收时间标明检测周期不合格样本退还区分是否转送区分是否急诊样 本科室工人事务中心检验科样本签收分析中 仪器控制(血液分析仪为例）仪器的校准仪器的质量控制仪器的比对仪器的筛选标准分析中仪器校准----血液分析仪校准规范化的建议采用仪器检测体系配套的校准物按照厂家要求进行仪器校准采用定值新鲜全血按照《血液分析仪校准规范化的建议》进行仪器校准 溯源性 traceability定义: 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。［VIM：1993，定义6.10］ 直接溯源至国际标准的定值方法RBC/WBC: 半自动单通道电阻抗原理的血细胞计数仪法Hgb:采用分光光度计，氰化高铁血红蛋白法HCT： 微量离心法PLT： 流式细胞法间接溯源至国际标准的定值方法二级标准检测系统规范操作的检测系统分析中校准物校准物的来源来自本仪器的配套校准物来自新鲜人血，但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。新鲜血作为校准物的定值直接溯源至国际标准的定值方法：可使用血细胞分析的参考方法定，但要求建立参考方法的难度较大，在临床实验室难以实施。间接溯源至国际标准的定值方法：取新鲜血用二级标准检测系统或规范操作的检测系统对其进行定值，用定值的新鲜血作为常规校准物。要求在2小时内（温度条件为18℃～25℃）完成定值及仪器的校准。 分析中校准方法仪器的准备先用清洁剂对仪器内部各通道及测试室处理30分钟。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染。校准物的准备使用制造商提供的配套校准物将校准物从冰箱内（2～8℃）取出后，要求在室温（18～25℃）条件下放置15分钟，使其温度恢复至室温。检查校准物是否超出有效期，是否有变质或污染。轻轻地将校准物反复颠倒混匀，并置于两手掌间慢慢搓动，使校准物充分混匀。打开瓶塞时，应垫上纱布或软纸，使溅出的血液被吸收。将两瓶校准物合在一起，混匀后再分装于2个瓶内。 分析中对校准物进行检测取1瓶校准物，连续检测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污染。仪器若无自动校准的功能，则将第2～11次的各项检测结果用手工记录在工作表格中，计算出均值，均值的小数点后数字保留位数较日常报告结果多一位。有自动校准功能的仪器可直接得出均值。分析中附表1.仪器校准的判别标准 参数百分数差异一列二列WBC1.510%RBC1.010%HGB1.010%HCT2.010%MCV1.010%PLT3.015%分析中校准结果的验证将第2管未用的校准物充分混匀，在仪器上重得检测11次，去除第1次结果，计算第2～11次检测结果的均值，再与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小于第一列数值，证明校准合格。如达不到要求，须请维修人员进行检修。分析中在以下几种情况下需对仪器进行校准血液分析仪在投入使用前更换部件进行维修后，可能对检测结果有漂移时（排除仪器故障和试剂的影响因素后）对于开展常规检测的实验室，要求半年至少进行一次校准分析中仪器的质量控制注重原装检测系统 室内质量控制 Levey-Jenning法、Westgard多规则法、浮动均值法等 室间质量控制 按样本检测条件检测，不指定专人或专机分析中室内质控定义利用定值质控物测定的数据制作质量控制图等手段，将实验结果控制在允许的误差范围内，避免系统误差的发生及减少对实验结果准确性的影响，确保仪器和实验方法的稳定性。目的保证实验结果的稳定性准确性。室内质控指导性文件中华人民共和国国家标准../GB%20T%202046%5b1%5d...pdfGB/T20468-2006《临床实验室地量测定室内质量控制指南》../在临床血液学检测的%5b1%5d...pdfCNAS-GL19《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的指南》室内质控的要求质控品的选择：推荐使用配套质控品，使用非配套质控品时需评价其质量和适用性。质控品的浓度水平：至少使用2 个浓度水平（正常和异常水平）的质控品质控项目：申报认可的所有检测项目均需开展室内质量控制。质控频度：需通过检测质控物，检查血常规检验的精密性，宜根据实验室检验标本的数量定期实施，检测当天至少1 次。质控方法：宜使用Levey-Jennings 质控图。分析中1.Levey－Jennings 质控图实验误差随机误差系统误差误差范围的确定随机误差其99%的概率分布在±2