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Certification of Substances Department
AMM/CB
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(LEVEL 1)
(LEVEL 1)
English only/Anglais seulement
PA/PH/CEP (04) 2, 7R Corr
第7次修订
Strasbourg, September 2018
斯特拉斯堡(法国),2018年9月
Certification of suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia
欧洲药典适用性证书
GUIDELINE ON REQUIREMENTS FOR REVISION/RENEWAL
OF CERTIFICATES OF SUITABILITY
TO THE EUROPEAN PHARMACOPOEIA MONOGRAPHS
欧洲药典适用性证书修订/更新要求指南
Implementation
执行日期 January 2019
Address: 7 Allée Kastner, CS 30026
F-67081 Strasbourg (France)
Tel: +33 (0) 3 88 41 30 30 – Fax: +33 (0) 3 88 41 27 71 - e-mail: cep@edqm.eu
Internet: http://www.edqm.eu
蒲公英/学习之名 翻译/校对
*注*:添加灰色底纹的内容为较上版新增/修订部分
EDQM PA/PH/CEP (04) 2, 7R
Certification of Substances Department
GUIDELINE ON REQUIREMENTS FOR REVISION/RENEWAL
OF CERTIFICATES OF SUITABILITY
TO THE EUROPEAN PHARMACOPOEIA MONOGRAPHS
欧洲药典适用性证书修订/更新要求指南
Table of content
目录
1 Introduction 简介
2 Classification of Changes 变更分类
3 Documentation to be Provided 需提供的文件
4 List of Changes 变更清单
4.I Administrati
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