EDQM 色谱柱的确认_2019（中英文对照版）.pdf

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2020-05-29 发布于广东
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PA/PH/OMCL (12) 128 R7 QUALIFICATION OF EQUIPMENT QUALIFICATION OF ANALYTICAL COLUMNS 201910 General European OMCL Network (GEON) QUALITY MANAGEMENT DOCUMENT PA/PH/OMCL (12) 128 R7 QUALIFICATION OF EQUIPMENT QUALIFICATION OF ANALYTICAL COLUMNS 仪器确认附录11：色谱柱的确认 Full document title Qualification of Equipment Annex 11: Qualification of Analytical Columns PA/PH/OMCL (12) 128 and reference R7 文件全名和索引号仪器确认附录11：色谱柱确认PA/PH/OMCL (12) 128 R7 Document type Guideline 文件类型指南 Legislative basis Council Directive 2001/83/EC and 2001/82/EC, as amended 立法基础欧盟委员会指令2001/83/EC 和2001/82/EC 及修正案 Date of first adoption 首次采纳日期 Date of original entry July 2013 into force 首次执行日期 2013 年7 月 Date of entry into force of revised October 2019 document 修订后执行日期 2019 年10 月 Previous titles/other references / last valid Last valid version: PA/PH/OMCL (12) 218 5R version 原文件名/其它索引号最后有效版本：PA/PH/OMCL (12) 218 5R Custodian The present document was elaborated by the OMCL Network / EDQM of the Organisation Council of Europe 托管机构本文件由欧洲委员会OMCL 网络/EDQM 起草制订 Concerned Network GEON 相关网络 GEON PA/PH/OMCL (12) 128 R7 仪器确认—色谱柱确认 201910 译文仅供参考翻译：JULIA 页 1 / 8 PA/PH/OMCL (12) 128 R7 QUALIFICATION OF EQUIPMENT QUALIFICATION OF ANALYTICAL COLUMNS 201910 ANNEX 11 OF